單項選擇題病歷報告表上填寫的數(shù)據(jù)來源于：（）
A.原始資料
B.研究者手冊
C.方案
D.藥檢報告
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1.單項選擇題原始數(shù)據(jù)核查（SDV）這項任務(wù)在臨床試驗中是由誰執(zhí)行的（）
A.CRC
B.研究者
C.申辦方
D.CRA
2.單項選擇題指按試驗方案規(guī)定所設(shè)計的一種文件，用以記錄每一名受試者在試驗過程中的數(shù)據(jù)用英文縮寫指的是什么（）
A.SD
B.EC
C.CRF
D.PD
3.單項選擇題原始數(shù)據(jù)核查的英文縮寫是什么？（）
A.SD
B.CRF
C.EDC
D.SDV
4.單項選擇題下面有關(guān)臨床試驗的角色，誰可以進(jìn)行Query的解答？（）
A.研究者
B.DM
C.CRA
D.藥品管理員
5.單項選擇題完成的病例報告表（已填寫，簽名，注明日期）的原件保存在：（）
A.監(jiān)查方
B.SMO
C.申辦方
D.研究者
最新試題
《藥物臨床試驗管理規(guī)范》的目的是（）。
題型：單項選擇題
有關(guān)于病源庫，以下正確的是：（）
題型：單項選擇題
關(guān)于試驗期間試驗用藥品安全性信息，申辦方者應(yīng)當(dāng)：（）
題型：多項選擇題
簽知情同意原則應(yīng)（）。
題型：單項選擇題
某試驗?zāi)康闹荚诳疾烊梭w對藥物劑量的耐受程度，可開展（）。
題型：單項選擇題
研究藥品的管理包括：（）
題型：多項選擇題
倫理委員會審查的意見不包括（）。
題型：單項選擇題
哪些是倫理會審閱臨床試驗的要點(diǎn)？（）
題型：多項選擇題
合同研究組織職能不包括（）。
題型：單項選擇題
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細(xì)胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究，研究計劃入組600例，在試驗過程中需要將血樣運(yùn)送至國外的第三方實驗室檢測。請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報？（）
題型：多項選擇題