單項選擇題絕對安全或稱無條件安全,是指醫(yī)療器械()

A.本身和外部裝置組合起來的安全措施
B.內(nèi)部和外在措施的組合安全
C.全方位的安全措施
D.本身采用的安全措施


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1.單項選擇題下列哪種醫(yī)療器械需要定期校準(zhǔn)()?

A.血壓計
B.口罩
C.棉簽
D.繃帶

2.單項選擇題醫(yī)療器械注冊證書的變更申請,應(yīng)當(dāng)在哪種情況下進行()?

A.產(chǎn)品的外觀發(fā)生微小變化
B.產(chǎn)品的注冊證號發(fā)生變化
C.產(chǎn)品的生產(chǎn)地址發(fā)生變化
D.產(chǎn)品的宣傳語發(fā)生變化

3.單項選擇題醫(yī)療器械的臨床試驗數(shù)據(jù)必須滿足哪些要求才能作為申請注冊的依據(jù)()?

A.真實、完整、可溯源
B.夸大其詞、吸引眼球
C.未經(jīng)審查、自行發(fā)布
D.任意篡改、偽造

4.多項選擇題醫(yī)用器械的總體安全包括()。

A.醫(yī)療設(shè)備的安全
B.醫(yī)療器械的醫(yī)用房間內(nèi)的設(shè)施安全
C.使用過程的安全
D.醫(yī)療器械的生產(chǎn)安全

5.多項選擇題下列有關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱的說法正確的是()。

A.第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱應(yīng)與醫(yī)療器械注冊證書中的產(chǎn)品名稱一致
B.醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)清晰地標(biāo)明在說明書和標(biāo)簽的顯著位置
C.醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)使用通用名稱
D.醫(yī)療器城產(chǎn)品名稱可以由生產(chǎn)企業(yè)自行命名

最新試題

微電擊(或稱弱電擊)是微小電流直接進入臟器,然后流出體外而引起的電擊,造成危險的電流強度大于()

題型:單項選擇題

放射性同位素不得與易燃、易爆、腐蝕性物品同庫儲存。儲存場所應(yīng)當(dāng)采取有效的防泄漏等措施,并安裝()

題型:單項選擇題

BF型(F表示floating,絕緣)是有F型隔離(浮動)應(yīng)用部分的B型設(shè)備,適用于體表和體腔的,但()

題型:單項選擇題

應(yīng)用部分可用于接觸心臟的場合的設(shè)備類型是()

題型:單項選擇題

激光對人體最直接危害的部位是()

題型:多項選擇題

根據(jù)防電擊的程度分類:將醫(yī)學(xué)儀器分為B型、BF型和CF型,確定設(shè)備與人體接觸狀況和不同的使用場合所需的()

題型:單項選擇題

《醫(yī)療器械召回管理辦法》是從何時開始實施的?()

題型:單項選擇題

保護地線指將醫(yī)療設(shè)備在正常情況下不帶電的金屬部分(如外殼)與接地體之間作良好的金屬連接,主要目的是防止絕緣損壞或其他原因造成設(shè)備外殼部分帶電時發(fā)生()

題型:單項選擇題

在醫(yī)療設(shè)備中電氣安全主要是指醫(yī)學(xué)儀器在使用時防止發(fā)生電擊事件的技術(shù)性能和管理方法,它包括對()

題型:多項選擇題

醫(yī)療器械風(fēng)險分析過程主要包括()

題型:多項選擇題