單項(xiàng)選擇題認(rèn)證合格的企業(yè),需要進(jìn)行專項(xiàng)檢查的情況是()。

A.企業(yè)的質(zhì)量管理人員變動(dòng)時(shí)
B.企業(yè)的質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人變動(dòng)時(shí)
C.企業(yè)的辦公、營業(yè)場(chǎng)所和倉庫發(fā)生遷址
D.企業(yè)開展非藥品經(jīng)營活動(dòng)時(shí)


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1.單項(xiàng)選擇題藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)該向哪一級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)GSP認(rèn)證()。

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局
C.市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局
D.企業(yè)所在區(qū)(縣)級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局

2.單項(xiàng)選擇題對(duì)藥品零售中,對(duì)處方審核人員資質(zhì)的要求是()。

A.具有中專以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷
B.具有高中以上文化并有5年以上從事藥品經(jīng)營工作的經(jīng)歷
C.具有執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上(含藥師和中藥師)的專業(yè)技術(shù)職稱
D.具有藥士以上的技術(shù)職稱

3.單項(xiàng)選擇題藥店對(duì)下列哪類藥品應(yīng)該設(shè)置專柜保存()。

A.處方藥
B.非處方藥
C.特殊管理藥品
D.外用藥品

4.單項(xiàng)選擇題麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品出庫時(shí)應(yīng)()。

A.單人復(fù)核
B.雙人復(fù)核
C.三人復(fù)核
D.四人復(fù)核

5.單項(xiàng)選擇題藥品倉庫中,應(yīng)該分開存放的是()。

A.處方藥與非處方藥
B.注射劑與片劑
C.藥品與非藥品
D.中藥與西藥

最新試題

藥品生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)范圍應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國藥典》制劑通則及其他的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)等要求填寫。

題型:判斷題

從事藥品生產(chǎn),應(yīng)當(dāng)符合的條件有哪些?

題型:?jiǎn)柎痤}

國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心(以下簡(jiǎn)稱核查中心)承擔(dān)職能()。

題型:多項(xiàng)選擇題

藥品監(jiān)督管理部門有下列行為之一的,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰()。

題型:多項(xiàng)選擇題

企業(yè)分立,在保留原藥品生產(chǎn)許可證編號(hào)的同時(shí),增加新的編號(hào)。企業(yè)合并,原藥品生產(chǎn)許可證編號(hào)保留一個(gè)。

題型:判斷題

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門收到從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)的申請(qǐng)后,應(yīng)當(dāng)如何處理?

題型:?jiǎn)柎痤}

國家藥品監(jiān)督管理局信息中心承擔(dān)職能()。

題型:多項(xiàng)選擇題

《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,在申請(qǐng)人申請(qǐng)從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)時(shí),申請(qǐng)材料不齊全或者不符合形式審查要求的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)發(fā)給申請(qǐng)人補(bǔ)正材料通知書,一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容,逾期不告知的,自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。

題型:判斷題

《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》中規(guī)定期限以工作日計(jì)算,()不計(jì)入期限。

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對(duì)()生產(chǎn)企業(yè)每季度檢查不少于一次。

題型:多項(xiàng)選擇題