執(zhí)業(yè)中藥師藥事管理與法規(guī)章節(jié)練習(2019.12.17)

來源：考試資料網

1 影響藥物療效的因素應列在（）

2 發(fā)現(xiàn)藥品不良反應引起的死亡病例（）

3.填空題國家根據非處方藥的安全性，將非處方藥分為甲類非處方藥和（）。

參考答案：乙類非處方藥

4 三級召回應在幾日內，將調查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案（）

5.問答題在原有的廠房中，空調系統(tǒng)采用回風墻設計，如何進行清潔以保證污染及交叉污染？是否必須改為回風管設計，如何進行清潔消毒？（TZ-53）

參考答案：請注意，回風墻的設計并不必然帶來交叉污染的風險，問題的提法本身反映了思路上的偏差?；仫L墻是一種節(jié)約空間的做法，不可簡單否...

6 甲市一藥品生產企業(yè)生產的某中藥注射劑在新藥監(jiān)測期內，導致一名患者出現(xiàn)過敏性休克，致其最終死亡。若該藥品生產企業(yè)在獲知新的、嚴重的藥品不良反應后，應當在（）內報告。

7 下列選項中完善保障醫(yī)藥衛(wèi)生體系有效規(guī)范運轉的體制機制包括（）

8 醫(yī)療機構可以從不具有藥品生產、經營資格的企業(yè)購進的是（）

9 有關商業(yè)賄賂行為的說法，錯誤的是（）

10 國家重點保護的野生藥材物種分為三級管理，以下野生藥材物種特點與一級、二級、三級野生藥材物種分別對應的是（）