新版《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》章節(jié)練習(2020.02.02)

來源：考試資料網(wǎng)

1 以下哪些人員應當在職在崗，不得兼職其他業(yè)務工作（）

2.判斷題企業(yè)應當設立質量管理部門，有效開展質量管理工作。質量管理部門的職責可以由其他部門及人員履行。（）

3 儲存藥品應當按照要求采取（）等措施。

4.判斷題藥品批發(fā)企業(yè)藥品質量驗收應按有關規(guī)定做好驗收記錄，驗收抽取的樣品具有隨意性。（）

5 下列藥品需要進行重點養(yǎng)護的是（）

6.填空題藥品儲存五距：藥品垛間距不小于（），與地面距離不小于（），與庫頂距離不小于（），與庫房內墻不小于（），與溫控設備及管道設施距離不小于（）。

參考答案：5 厘米；10 厘米；30 厘米；30 厘米；30 厘米

7.判斷題企業(yè)質量負責人應當由高層管理人員擔任，全面負責藥品質量管理工作，獨立履行職責，在企業(yè)內部對藥品質量管理具有裁決權。（）

8 藥品抽樣的原則：到貨的非整件藥品要逐箱檢查，對同一批號的藥品（）

9 企業(yè)應當根據(jù)相關驗證管理制度，形成驗證控制文件，文件內容應包括（）。

10 企業(yè)的質量管理體系文件應符合企業(yè)實際，包括（）