新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》章節(jié)練習(xí)(2020.04.19)

來源：考試資料網(wǎng)

1.判斷題凡在購進(jìn)藥品檢查及驗(yàn)收、在庫藥品養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核、銷后退回藥品檢查及驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量可疑或質(zhì)量問題的藥品相應(yīng)責(zé)任人員（倉管員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、出庫復(fù)核員、銷售員）應(yīng)立即填寫《藥品不合格報(bào)告》，向質(zhì)量管理部報(bào)告。

參考答案：對

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2.填空題通過計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時(shí)，有關(guān)人員應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程，通過（）及密碼登錄后方可進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入或者復(fù)核；數(shù)據(jù)的更改應(yīng)當(dāng)經(jīng)（）審核并在其監(jiān)督下進(jìn)行，更改過程應(yīng)當(dāng)留有記錄。

參考答案：授權(quán)；質(zhì)量管理部門

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3 藥品退貨記錄應(yīng)當(dāng)保存的時(shí)限不少于（）。

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4 企業(yè)建立的局域網(wǎng)應(yīng)具有哪些功能（）。

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5 標(biāo)色管理：待驗(yàn)區(qū)（）

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6 藥品與庫房屋頂?shù)拈g距不小于（）。

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7.判斷題企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立質(zhì)量管理部門，有效開展質(zhì)量管理工作。質(zhì)量管理部門的職責(zé)可以由其他部門及人員履行。（）

參考答案：錯(cuò)