醫(yī)療器械考試醫(yī)療器械從業(yè)上崗證單項選擇題每日一練(2019.07.31)

來源：考試資料網(wǎng)

1 申請人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)撤銷其《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，給予警告，并處1萬元以上２萬元以下罰款。申請人在（）內(nèi)不得再次申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》

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2 行政機關(guān)受理或者不予受理行政許可申請，應(yīng)當(dāng)出具加蓋本行政機關(guān)專用印章和（）的書面憑證。

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3 （）負(fù)責(zé)建立、實施并保持質(zhì)量管理體系，報告質(zhì)量管理體系的運行情況和改進(jìn)需求，提高員工滿足法規(guī)和顧客要求的意識。

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4 對須立案實施行政處罰的不良行為，應(yīng)及時移交（）處理。

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5 生產(chǎn)無菌器械應(yīng)執(zhí)行國家藥品監(jiān)督管理局頒布的（）及無菌器械的《生產(chǎn)實施細(xì)則》。

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