醫(yī)療器械考試醫(yī)療器械安全知識(shí)判斷題每日一練(2019.10.09)

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1.判斷題生產(chǎn)醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

2.判斷題生產(chǎn)企業(yè)銷售其他企業(yè)無(wú)菌器械的，由縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正，給予警告，并處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款。

3.判斷題患兒在霧化治療時(shí)，霧化器吸入杯爆裂，立即給予更換。

4.判斷題違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》生產(chǎn)第二類醫(yī)療器械的，由市級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令停止生產(chǎn)。

5.判斷題10例使用某批號(hào)的真空采血管送檢血樣的血小板檢測(cè)值異常偏低，排除了操作及其他檢驗(yàn)儀器問(wèn)題。