內(nèi)審員考試ISO9001質(zhì)量管理體系內(nèi)審員問答題每日一練(2019.12.02)

來源：考試資料網(wǎng)

1.問答題某救護(hù)車設(shè)計任務(wù)書規(guī)定時速應(yīng)達(dá)到150公里/小時，經(jīng)測試三臺樣車，最大時速為135公里/小時，134公里/小時，130公里/小時，此救護(hù)車通過設(shè)計驗證.

參考答案：不符合7.3.6三臺救護(hù)車測試結(jié)果未能達(dá)到設(shè)計任務(wù)書規(guī)定的時速就通過了設(shè)計驗證。

2.問答題什么是ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)？核心標(biāo)準(zhǔn)是哪幾個？它們的主題內(nèi)容是什么？

參考答案：ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)是由ISO/TC176制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)，TC176是ISO質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會。

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3.問答題在審核顧客投訴時，看見有些顧客投訴只記了問題就沒了下文.負(fù)責(zé)投訴處理的人員告訴審核員，這些問題跟我們無關(guān)系，就不用管了。

參考答案：不符合8.2.2負(fù)責(zé)顧客投訴處理的部門未對顧客投訴進(jìn)行處理

4.問答題“標(biāo)記”的定義是什么？以你公司的產(chǎn)品為例，哪些文件和實(shí)物屬于標(biāo)記的范圍？

參考答案：標(biāo)記的定義是：書寫、印刷或圖示物，是指醫(yī)療器械最終產(chǎn)品的標(biāo)識及其標(biāo)注。
標(biāo)記是指醫(yī)療器械最終產(chǎn)品的標(biāo)識及其標(biāo)注...

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5.問答題心電圖機(jī)生產(chǎn)廠2003年3月份產(chǎn)品ECG2032單道心電圖機(jī)150臺.出廠檢驗記錄”電介質(zhì)強(qiáng)度”檢驗項目有50臺未填測試結(jié)果.檢驗科長說：打耐壓設(shè)備中途有問題，拿去修理.測了100臺都合格，后50臺保計不會有問題?！?/a>

參考答案：不符合8.2.6未按規(guī)定對心電圖機(jī)的“電介質(zhì)強(qiáng)度”進(jìn)行檢驗