臨床協(xié)調(diào)員判斷題每日一練(2020.05.24)

來源：考試資料網(wǎng)

1.判斷題經(jīng)申辦方同意試驗用藥物的銷毀證明需遞交機構(gòu)備案后可在中心指定人員及場地進行藥品銷毀。

2.判斷題研究中心相應(yīng)的研究人員對IP（研究產(chǎn)品）的處理、發(fā)放和回收都應(yīng)得到充分的培訓。

3.判斷題藥物的保存如非常溫時，在運輸過程中應(yīng)進行冷鏈運輸，接收時應(yīng)提供運輸過程溫度和確保溫度沒有超溫、藥品未受損毀。

4.判斷題在區(qū)組隨機中使用的隨機信封，應(yīng)按照受試者的隨機順序進行使用

5.判斷題根據(jù)CFDA要求，所有原始記錄均需按照規(guī)定保存，研究者應(yīng)保存臨床試驗資料至臨床試驗終止后3年，申辦方應(yīng)保存臨床試驗資料至試驗藥物被批準上市后5年。