臨床協(xié)調(diào)員章節(jié)練習(xí)(2020.05.14)

來(lái)源：考試資料網(wǎng)

1 知情同意的過(guò)程記錄，關(guān)于下列說(shuō)法正確的有哪些？通常（）

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2 預(yù)防失訪(fǎng)的措施有哪些：（）

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3 藥品管理包含哪幾部分的管理工作（）

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4 以下不屬于源文件的是哪項(xiàng)（）

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5.判斷題在與受試者談知情同意時(shí)，研究者應(yīng)向受試者說(shuō)明試驗(yàn)流程，征得受試者同意，這也是預(yù)防失訪(fǎng)的措施之一。

參考答案：對(duì)

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6 啟動(dòng)會(huì)上，通常情況下以下哪項(xiàng)工作不需要CRC完成？（）

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7.判斷題一旦受試者脫落，CRC需要協(xié)助研究者確定受試者脫落的原因并詳細(xì)記錄，一般情況下失訪(fǎng)不可作為受試者脫落原因。

參考答案：對(duì)

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8.判斷題研究者了解受試者病情后并詢(xún)問(wèn)受試者是否愿意加入本臨床試驗(yàn)時(shí)，受試者經(jīng)認(rèn)真考慮后同意加入本試驗(yàn)，并簽署了知情同意書(shū)，知情同意書(shū)簽署的姓名為“李立明”。受試者提供身份證復(fù)印件的姓名是“李力明”，CRC記錄受試者鑒認(rèn)代碼表時(shí)按照受試者簽署知情同意書(shū)上的名字“李立明”記錄。

參考答案：錯(cuò)

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9 CRC小魏預(yù)約受試者抽空腹血生化，以下哪項(xiàng)操作較為合適？（）

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10.判斷題試驗(yàn)結(jié)束后，CRC需要協(xié)助研究者將ISF移交醫(yī)院臨床試驗(yàn)管理部門(mén)，醫(yī)院管理部門(mén)根據(jù)適用法規(guī)進(jìn)行存檔。

參考答案：對(duì)

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