單項選擇題CRC小魏預(yù)約受試者抽空腹血生化,以下哪項操作較為合適?()

A.電話告知受試者11:00到院采血。
B.研究護士忙換藥,實習護生給受試者采血。
C.免費檢查的標簽不能打印,CRC小魏用中性筆在空白標簽上標記受試者姓名英文縮寫及檢查項目血生化。
D.將免費檢查單和血標本收集好叮囑送檢員送去檢驗科,并電話告知檢驗科給予特殊關(guān)注。


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1.單項選擇題關(guān)于授權(quán)分工,下列哪項較為合適?()

A.還在讀研的醫(yī)學(xué)生小孫病歷寫的仔細認真,被PI授權(quán)填寫研究病歷。
B.護理實習生小李扎針技術(shù)扎實,受到護士長推薦,被授權(quán)專門給予受試者輸液采集標本及生命體征測量。
C.住院醫(yī)生小周為了參加臨床試驗,報名學(xué)習國家GCP的培訓(xùn)后,PI授權(quán)其管理試驗文件。
D.某項目只授權(quán)了一名參加國家GCP培訓(xùn)的科護士長為藥品管理員,護理部日前通知護士長需參加赴日培訓(xùn)。

2.多項選擇題受試者結(jié)束訪視時,CRC可以完成的工作有()

A.協(xié)調(diào)受試者及研究者時間,安排訪視的時間及地點
B.及時填寫CRF
C.給受試者診斷疾病
D.在訪視期間發(fā)現(xiàn)AE、SAE及時告知研究者,協(xié)助上報

3.多項選擇題試驗完成訪視是在試驗完成時進行的、或是研究者在提前終止研究時完成的訪視,完成訪視時應(yīng)該做哪些工作。()

A.清點藥品并完成藥品相關(guān)表格
B.重復(fù)核實之前的訪視及本次訪視產(chǎn)生的原始數(shù)據(jù)是否完整
C.結(jié)束訪視后數(shù)據(jù)的錄入
D.跟受試者說明試驗已結(jié)束

4.多項選擇題電話訪視由誰來執(zhí)行()

A.研究護士
B.研究者
C.CRC
D.CRA

5.多項選擇題在隨訪之前CRC應(yīng)該做好哪些準備?()

A.與研究者預(yù)約協(xié)調(diào)訪視時間
B.提前與受試者溝通確定訪視日期,交代注意事項(如空腹等)
C.確認訪視所需的物資(采血包、問卷等)已經(jīng)準備齊全
D.按照項目規(guī)定,熟悉訪視流程
E.核對之前的文件,確認是否存在需要受試者確認或修改的文件

最新試題

關(guān)于試劑盒,以下正確的是:()

題型:單項選擇題

SMA在工作時發(fā)現(xiàn)SuB-I 未把已簽署的知情同意書給到受試者時:()

題型:單項選擇題

某試驗?zāi)康闹荚诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)暴露量與藥效的關(guān)系,可開展()。

題型:單項選擇題

合同研究組織職能不包括()。

題型:單項選擇題

某試驗旨在考察其絕對療效,可采用()。

題型:單項選擇題

研究藥品的管理包括:()

題型:多項選擇題

A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究,研究計劃入組600例,在試驗過程中需要將血樣運送至國外的第三方實驗室檢測。請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報?()

題型:多項選擇題

有關(guān)于病源庫,以下正確的是:()

題型:單項選擇題

《藥物臨床試驗管理規(guī)范》的目的是()。

題型:單項選擇題

A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究,研究計劃入組600例,請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報?()

題型:多項選擇題