多項選擇題在隨訪之前CRC應該做好哪些準備?()

A.與研究者預約協(xié)調(diào)訪視時間
B.提前與受試者溝通確定訪視日期,交代注意事項(如空腹等)
C.確認訪視所需的物資(采血包、問卷等)已經(jīng)準備齊全
D.按照項目規(guī)定,熟悉訪視流程
E.核對之前的文件,確認是否存在需要受試者確認或修改的文件


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1.多項選擇題CRC對于受試者的管理包括哪些內(nèi)容()

A.篩選
B.入組
C.隨訪
D.依從性
E.談知情同意

2.多項選擇題在隨機化之前,應確保()已經(jīng)完成

A.知情同意書已經(jīng)有效簽署
B.受試者已經(jīng)完成方案規(guī)定的篩選期檢查,且檢查結果已出
C.與研究者確認受試者符合入選標準,不符合排除標準
D.按照方案規(guī)定,已經(jīng)收集了受試者的病史以及既往用藥史等信息

4.多項選擇題哪些人可以被授權完成隨機操作:()

A.Sub-I
B.研究護士
C.CRC
D.受試者

5.多項選擇題在隨機完成后,研究者應開具試驗專用的處方用于領藥,處方上應包括哪些信息:()

A.方案名稱/編號
B.受試者姓名/編號
C.藥品的編號
D.藥品的規(guī)格和數(shù)量
E.藥品的給藥途徑和劑量

最新試題

關于試劑盒,以下正確的是:()

題型:單項選擇題

研究藥品的管理包括:()

題型:多項選擇題

哪些是倫理會審閱臨床試驗的要點?()

題型:多項選擇題

A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究,研究計劃入組600例,在試驗過程中需要將血樣運送至國外的第三方實驗室檢測。請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報?()

題型:多項選擇題

試驗方案中安全性評價通常包括()。

題型:多項選擇題

A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究,研究計劃入組600例,請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報?()

題型:多項選擇題

有關于臨床關注事件,以下正確的是:()

題型:單項選擇題

關于患者的預篩和篩選,以下正確的是:()

題型:多項選擇題

一項臨床試驗目前正處于篩選入組階段,倫理委員會批準了1.1版知情同意書?,F(xiàn)申辦者修訂了知情同意書中有關隨訪時間延長、不良反應等相關內(nèi)容,以1.2版知情同意書獲得倫理委員會批準。針對已入組還在服用試驗藥物的受試者,研究者應該如何操作?()

題型:單項選擇題

臨床試驗病例數(shù)()。

題型:單項選擇題