A.知情同意書已經(jīng)有效簽署
B.受試者已經(jīng)完成方案規(guī)定的篩選期檢查，且檢查結(jié)果已出
C.與研究者確認(rèn)受試者符合入選標(biāo)準(zhǔn)，不符合排除標(biāo)準(zhǔn)
D.按照方案規(guī)定，已經(jīng)收集了受試者的病史以及既往用藥史等信息
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A.揭盲的條件
B.執(zhí)行揭盲的程序
C.揭盲的地點(diǎn)
A.Sub-I
B.研究護(hù)士
C.CRC
D.受試者
A.方案名稱/編號(hào)
B.受試者姓名/編號(hào)
C.藥品的編號(hào)
D.藥品的規(guī)格和數(shù)量
E.藥品的給藥途徑和劑量
A.受試者的種族
B.ICF的簽署日期
C.受試者的年齡
D.受試者的性別
A.門診、急診或者住院病歷
B.既往就診記錄
C.報(bào)告單（化驗(yàn)單、CT報(bào)告單、病理報(bào)告等）
D.能證明受試者身份信息的證件
最新試題
哪些是倫理會(huì)審閱臨床試驗(yàn)的要點(diǎn)？（）
某試驗(yàn)受試者為18歲以上的健康受試者，則其知情同意書應(yīng)由（）。
有關(guān)于受試者日志，以下正確的是：（）
關(guān)于CRC的說(shuō)法，以下錯(cuò)誤的是：（）
一項(xiàng)為期半個(gè)月的藥物臨床試驗(yàn)，試驗(yàn)階段包括篩選期、隨機(jī)雙盲治療期以及治療后觀察期。研究團(tuán)隊(duì)包括主要研究者，1位研究協(xié)調(diào)員和4位研究醫(yī)生甲、乙、丙、丁。研究醫(yī)生甲在門診篩選一例初步符合試驗(yàn)要求的女性患者，初步與患者及其女兒介紹臨床試驗(yàn)相關(guān)事宜后，下列做法哪樣是不正確的？（）
合同研究組織職能不包括（）。
關(guān)于試驗(yàn)期間試驗(yàn)用藥品安全性信息，申辦方者應(yīng)當(dāng)：（）
關(guān)于SAE報(bào)告，下列錯(cuò)誤的是（）。
倫理委員會(huì)審查的意見不包括（）。
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項(xiàng)評(píng)價(jià)B藥物治療晚期非小細(xì)胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究，研究計(jì)劃入組600例，請(qǐng)問(wèn)A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報(bào)？（）