A.研究護(hù)士
B.研究者
C.CRC
D.CRA
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.與研究者預(yù)約協(xié)調(diào)訪視時(shí)間
B.提前與受試者溝通確定訪視日期，交代注意事項(xiàng)（如空腹等）
C.確認(rèn)訪視所需的物資（采血包、問卷等）已經(jīng)準(zhǔn)備齊全
D.按照項(xiàng)目規(guī)定，熟悉訪視流程
E.核對(duì)之前的文件，確認(rèn)是否存在需要受試者確認(rèn)或修改的文件
A.篩選
B.入組
C.隨訪
D.依從性
E.談知情同意
A.知情同意書已經(jīng)有效簽署
B.受試者已經(jīng)完成方案規(guī)定的篩選期檢查，且檢查結(jié)果已出
C.與研究者確認(rèn)受試者符合入選標(biāo)準(zhǔn)，不符合排除標(biāo)準(zhǔn)
D.按照方案規(guī)定，已經(jīng)收集了受試者的病史以及既往用藥史等信息
A.揭盲的條件
B.執(zhí)行揭盲的程序
C.揭盲的地點(diǎn)
A.Sub-I
B.研究護(hù)士
C.CRC
D.受試者
最新試題
SMA在工作時(shí)發(fā)現(xiàn)SuB-I 未把已簽署的知情同意書給到受試者時(shí)：（）
一項(xiàng)為期半年的藥物臨床試驗(yàn)正在招募受試者，一名老年患者由家屬陪同了解試驗(yàn)相關(guān)情況，研究者向患者及患者家屬解讀了知情同意書，患者家屬已了解該項(xiàng)臨床試驗(yàn)并同意患者參加研究，但患者本人表示無法聽懂普通識(shí)字，也無法書寫自己名字。因患者無法聽懂普通話，研究醫(yī)生應(yīng)如何由人講解知情同意書內(nèi)容？（）
關(guān)于受試者隨訪的檢查，以下錯(cuò)誤的是：（）
一項(xiàng)降壓藥物臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行，受試者按照方案規(guī)定的時(shí)間來醫(yī)院進(jìn)行訪視時(shí)，并進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)室檢查。同時(shí)受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻英敏胺囊。根據(jù)GCP要求，研究醫(yī)生應(yīng)該怎樣做？（）
某試驗(yàn)旨在考察其相對(duì)療效，可采用（）。
某試驗(yàn)旨在考察其絕對(duì)療效，可采用（）。
臨床試驗(yàn)病例數(shù)（）。
一項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)壳罢幱诤Y選入組階段，倫理委員會(huì)批準(zhǔn)了1.1版知情同意書?，F(xiàn)申辦者修訂了知情同意書中有關(guān)隨訪時(shí)間延長(zhǎng)、不良反應(yīng)等相關(guān)內(nèi)容，以1.2版知情同意書獲得倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。針對(duì)已入組還在服用試驗(yàn)藥物的受試者，研究者應(yīng)該如何操作？（）
某試驗(yàn)受試者為18歲以上的健康受試者，則其知情同意書應(yīng)由（）。
倫理委員會(huì)審查的意見不包括（）。