判斷題國家食品藥品監(jiān)督管理局和省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負責監(jiān)督檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的再評價工作，應當組織開展醫(yī)療器械再評價。
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最新試題
設區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門對企業(yè)申請資料進行審查，材料審查合格的，對申辦企業(yè)進行現(xiàn)場核查。
題型：判斷題
企業(yè)應有與經(jīng)營規(guī)模相適應的質量管理人員，質量管理人員應行使質量管理職能，對診斷試劑質量具有否定權。
題型：判斷題
人工喉、人工皮膚、人工角膜是植入性醫(yī)療器械。
題型：判斷題
一次性使用消化道吻合器在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？
題型：問答題
經(jīng)營骨質疏松治療系統(tǒng)的經(jīng)營企業(yè)，必須取得二類物理治療設備經(jīng)營資格。
題型：判斷題
具備二類醫(yī)用光學器具儀器及內(nèi)窺鏡設備經(jīng)營資格的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，可以經(jīng)營光學內(nèi)窺鏡。
題型：判斷題
避孕套在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？
題型：問答題
生產(chǎn)第一類、第二類、第三類醫(yī)療器械，應當通過臨床驗證。
題型：判斷題
義齒在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？
題型：問答題
原已取得《藥品經(jīng)營許可證》的體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)，可以繼續(xù)經(jīng)營所有的體外診斷試劑。
題型：判斷題