單項(xiàng)選擇題某藥降解服從一級(jí)反應(yīng),其消除速度常數(shù)k=0.0096天—1,其有效期為

A、31.3天
B、72.7天
C、11天
D、22天
E、88天


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1.單項(xiàng)選擇題某藥降解服從一級(jí)反應(yīng),其消除速度常數(shù)k=0.0096天—1,其半衰期為

A、31.3天
B、72.7天
C、11天
D、22天
E、96天

2.單項(xiàng)選擇題加速試驗(yàn)要求在什么條件下放置6個(gè)月

A、40℃RH75%
B、50℃RH75%
C、60℃RH60%
D、40℃RH60%
E、50℃RH60%

3.單項(xiàng)選擇題影響因素試驗(yàn)中的高溫試驗(yàn)要求在多少溫度下放置十天()

A.40℃
B.50℃
C.60℃
D.70℃
E.80℃

4.單項(xiàng)選擇題關(guān)于穩(wěn)定性試驗(yàn)的基本要求敘述錯(cuò)誤的是

A、穩(wěn)定性試驗(yàn)包括影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)與長期試驗(yàn)
B、影響因素試驗(yàn)適用原料藥和制劑處方篩選時(shí)穩(wěn)定性考察,用一批原料藥進(jìn)行
C、加速試驗(yàn)與長期試驗(yàn)適用于原料藥與藥物制劑,要求用一批供試品進(jìn)行
D、供試品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)與各項(xiàng)基礎(chǔ)研究及臨床驗(yàn)證所使用的供試品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一致
E、加速試驗(yàn)與長期試驗(yàn)所用供試品的容器和包裝材料及包裝應(yīng)與上市產(chǎn)品一致

5.單項(xiàng)選擇題影響藥物制劑穩(wěn)定性的外界因素的是

A、溫度
B、溶劑
C、離子強(qiáng)度
D、pH值
E、表面活性劑