A.2013年6月1日
B.2014年12月12日
C.2014年7月30日
D.2014年11月12日
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A.生產(chǎn)部門(mén)和采購(gòu)部門(mén)
B.生產(chǎn)部門(mén)和技術(shù)部門(mén)
C.生產(chǎn)部門(mén)和質(zhì)量部門(mén)
D.生產(chǎn)部門(mén)和銷(xiāo)售部門(mén)
A.生產(chǎn)企業(yè)
B.注冊(cè)人、備案人
C.使用單位
D.監(jiān)督管理部門(mén)
A.高風(fēng)險(xiǎn)、較高風(fēng)險(xiǎn)、一般風(fēng)險(xiǎn)
B.一類(lèi)、二類(lèi)、三類(lèi)
C.一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)
D.A 級(jí)、B 級(jí)、C 級(jí)
A.100
B.10000
C.100000
D.300000
A.國(guó)家藥監(jiān)局
B.國(guó)家衛(wèi)健委
C.省級(jí)藥監(jiān)局
D.省級(jí)衛(wèi)健委
A.使用該醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起嚴(yán)重健康危害的
B.使用該醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起暫時(shí)的健康危害的
C.使用該醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起可逆的健康危害的
D.使用該醫(yī)療器械引起危害的可能性較小但仍需要召回的
A.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)網(wǎng)站
B.生產(chǎn)企業(yè)所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)網(wǎng)站
C.生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)網(wǎng)站
D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站和中央主要媒體
A.不低于70%
B.不低于50%
C.不低于30%
D.不低于10%
A.二
B.三
C.四
D.五
A.每年至少體檢一次
B.每2年至少體檢一次
C.每年至少體檢兩次
D.每季度至少體檢一次
最新試題
國(guó)家質(zhì)檢總局將進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品分為（）三個(gè)等級(jí)。
與血液、骨髓腔或非自然腔道直接或間接接觸的無(wú)菌醫(yī)療器械，其末道清潔處理和封口的潔凈度級(jí)別至少應(yīng)為（）。
滅菌后的無(wú)菌工作服應(yīng)當(dāng)儲(chǔ)存在（）級(jí)潔凈室內(nèi)。
根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴(yán)重程度，二級(jí)召回是指（）。
無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中，人員在進(jìn)入潔凈室（區(qū)）之前應(yīng)進(jìn)行（）。
可免除報(bào)告的不良事件是（）。
我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)分（）級(jí)監(jiān)管。
大型醫(yī)療器械的使用檔案，其保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后（）年。
在無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)車(chē)間，操作工人的無(wú)菌工作服可以不覆蓋（）。
生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)停產(chǎn)（）且無(wú)同類(lèi)產(chǎn)品在產(chǎn)的，重新生產(chǎn)時(shí)，應(yīng)進(jìn)行必要驗(yàn)證和確認(rèn)，并書(shū)面報(bào)告藥監(jiān)局。