多項選擇題企業(yè)質量管理機構或者質量管理人員應當履行以下哪些職責（）。
A.組織驗證、校準相關設施設備
B.組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報告
C.負責醫(yī)療器械召回的管理
D.組織對受托運輸的承運方運輸條件和質量保障能力的審核
E.組織或者協助開展質量管理培訓
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1.多項選擇題醫(yī)療器械經營企業(yè)應當在醫(yī)療器械（）售后服務等環(huán)節(jié)采取有效的質量控制措施，保障經營過程中產品的質量安全。
A.采購
B.驗收
C.貯存
D.銷售
E.運輸
2.單項選擇題進貨查驗記錄和銷售記錄應當保存至醫(yī)療器械有效期后（）年。
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
3.單項選擇題（）部門負責對醫(yī)療器械供貨者、產品、購貨者資質的審核。
A.質量管理部
B.采購部門
C.儲運部門
D.業(yè)務部門
4.單項選擇題醫(yī)療器械出庫時，應當附加蓋企業(yè)（）專用章原印章的隨貨同行單（票）。
A.出庫
B.復核
C.質量合格
D.發(fā)票
5.單項選擇題企業(yè)收貨人員在接收醫(yī)療器械時，應當核實運輸方式及產品是否符合要求，并對照相關（）和隨貨同行單與到貨的醫(yī)療器械進行核對。
A.購銷合同
B.采購記錄
C.質量保證協議
D.增值稅專用發(fā)票
最新試題
應建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系和向不良事件監(jiān)測技術機構直接報告不良事件的責任人是（）。
題型：單項選擇題
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××2代表（）。
題型：單項選擇題
無菌醫(yī)療器械直接接觸物料和產品的操作人員的體檢要求為（）。
題型：單項選擇題
使用單位配置甲類大型醫(yī)用設備，應向（）提出申請。
題型：單項選擇題
關于醫(yī)療器械轉讓，說法正確的是（）。
題型：單項選擇題
實施醫(yī)療器械二級召回，召回公告應在（）發(fā)布。
題型：單項選擇題
我國對醫(yī)療器械經營企業(yè)分（）級監(jiān)管。
題型：單項選擇題
藥監(jiān)局經過調查評估，認為生產企業(yè)應召回存在缺陷的醫(yī)療器械產品而未主動召回時，應（）。
題型：單項選擇題
應遵循“瀕臨事件”原則上報的醫(yī)療器械不良事件是（）。
題型：單項選擇題
使用單位發(fā)現使用的醫(yī)療器械存在安全隱患的，應當（）。
題型：單項選擇題