多項選擇題醫(yī)療器械經營企業(yè)應當在醫(yī)療器械()售后服務等環(huán)節(jié)采取有效的質量控制措施,保障經營過程中產品的質量安全。
A.采購
B.驗收
C.貯存
D.銷售
E.運輸
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1.單項選擇題進貨查驗記錄和銷售記錄應當保存至醫(yī)療器械有效期后()年。
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
2.單項選擇題()部門負責對醫(yī)療器械供貨者、產品、購貨者資質的審核。
A.質量管理部
B.采購部門
C.儲運部門
D.業(yè)務部門
3.單項選擇題醫(yī)療器械出庫時,應當附加蓋企業(yè)()專用章原印章的隨貨同行單(票)。
A.出庫
B.復核
C.質量合格
D.發(fā)票
4.單項選擇題企業(yè)收貨人員在接收醫(yī)療器械時,應當核實運輸方式及產品是否符合要求,并對照相關()和隨貨同行單與到貨的醫(yī)療器械進行核對。
A.購銷合同
B.采購記錄
C.質量保證協議
D.增值稅專用發(fā)票
5.單項選擇題隨貨同行單應當包括供貨者、生產企業(yè)及生產企業(yè)許可證號(或者備案憑證編號)、醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格(型號)、注冊證號或者備案憑證編號、生產批號或者序列號、數量、儲運條件、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內容,并加蓋供貨者()印章。
A.業(yè)務專用章
B.質量專用章
C.發(fā)票專用章
D.出庫專用章
最新試題
一類進口單位進口的較高風險醫(yī)療器械,年批次現場檢驗率()。
題型:單項選擇題
大型醫(yī)療器械的使用檔案,其保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后()年。
題型:單項選擇題
應建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系和向不良事件監(jiān)測技術機構直接報告不良事件的責任人是()。
題型:單項選擇題
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××2代表()。
題型:單項選擇題
藥監(jiān)局經過調查評估,認為生產企業(yè)應召回存在缺陷的醫(yī)療器械產品而未主動召回時,應()。
題型:單項選擇題
實施醫(yī)療器械三級召回,召回公告應在()發(fā)布。
題型:單項選擇題
在無菌醫(yī)療器械生產車間,操作工人的無菌工作服可以不覆蓋()。
題型:單項選擇題
可免除報告的不良事件是()。
題型:單項選擇題
在醫(yī)療器械生產企業(yè)中,負責人不可兼任的部門是()。
題型:單項選擇題
應遵循“瀕臨事件”原則上報的醫(yī)療器械不良事件是()。
題型:單項選擇題