A.安全性、有效性
B.經(jīng)濟(jì)性、科學(xué)性
C.重復(fù)性、穩(wěn)定性
D.科學(xué)性、穩(wěn)定性
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A.2018年
B.2019年
C.2020年
D.因變更事項(xiàng)的性質(zhì)而定
A.衛(wèi)生行政部門
B.食品藥品監(jiān)督管理部門
C.工商行政管理部門
D.經(jīng)濟(jì)綜合管理部門
A.企業(yè)名稱的變更
B.經(jīng)營(yíng)范圍的變更
C.法定代表人的變更
D.企業(yè)負(fù)責(zé)人的變更
A.相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員
B.相應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和貯存條件
C.符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)
D.相應(yīng)的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
B.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政管理部門
C.國(guó)務(wù)院工商性質(zhì)管理部門
D.中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)
最新試題
下列企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度的是（）
持有人、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)記錄。關(guān)于記錄保存時(shí)間，說(shuō)法正確的是（）
下列情形中，飛行檢查組應(yīng)當(dāng)立即報(bào)組織實(shí)施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門的有（）
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)于每批（臺(tái)）產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有生產(chǎn)記錄，包括（）
原則上不屬于抽樣范圍的是（）
以下幾類產(chǎn)品申請(qǐng)注冊(cè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行注冊(cè)檢驗(yàn)的是（）
下列關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存的期限描述正確的是（）
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系文件，包括（）
下列關(guān)于企業(yè)的質(zhì)量管理、經(jīng)營(yíng)等關(guān)鍵崗位人員的描述，正確的是（）
申請(qǐng)第二類、第三類體外診斷試劑注冊(cè)時(shí)，可以免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的情形有（）