單項(xiàng)選擇題委托生產(chǎn)醫(yī)療器械的說明書、標(biāo)簽除應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)規(guī)定外，還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明（）生產(chǎn)許可證編號或者生產(chǎn)備案憑證編號。

A.受托方的企業(yè)名稱、受托生產(chǎn)期限、生產(chǎn)地址
B.受托生產(chǎn)期限、生產(chǎn)地址、住所
C.受托方的企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址
D.受托生產(chǎn)期限、受托生產(chǎn)、住所


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1.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械使用單位配置大型醫(yī)用設(shè)備，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級以上人民政府衛(wèi)生計(jì)生主管部門批準(zhǔn)，取得（）。

A.大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證
C.醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證
D.醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

3.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺備案憑證有（）印制。

A.食品藥品監(jiān)督管理總局
B.省級食品藥品監(jiān)督管理部門
C.省級人民政府主管部門
D.縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門

4.單項(xiàng)選擇題企業(yè)在庫房貯存醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)按照質(zhì)量狀態(tài)采取控制措施，實(shí)行分區(qū)管理，包括（），并有明顯區(qū)分。

A.待驗(yàn)區(qū)、合格區(qū)、發(fā)貨區(qū)
B.合格區(qū)、不合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、發(fā)貨區(qū)
C.不合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、發(fā)貨區(qū)
D.不合格區(qū)、合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)

5.單項(xiàng)選擇題批準(zhǔn)文號為“粵械注準(zhǔn)20152640778”的醫(yī)療器械，需要取得以下哪一證照？（）

A.《GSP》認(rèn)證證書
B.《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》
C.《GMP》認(rèn)證證書
D.《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》

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