單項(xiàng)選擇題行使質(zhì)量裁決權(quán)的機(jī)構(gòu)是()。

A.質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織
B.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)
C.質(zhì)量驗(yàn)收組織
D.化驗(yàn)室


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1.單項(xiàng)選擇題對質(zhì)量事故的調(diào)查與處理是以下哪個部門的職能()。

A.質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織
B.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)
C.藥品采購部門
D.藥品驗(yàn)收部門

2.單項(xiàng)選擇題認(rèn)證合格的企業(yè),需要進(jìn)行專項(xiàng)檢查的情況是()。

A.企業(yè)的質(zhì)量管理人員變動時
B.企業(yè)的質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人變動時
C.企業(yè)的辦公、營業(yè)場所和倉庫發(fā)生遷址
D.企業(yè)開展非藥品經(jīng)營活動時

3.單項(xiàng)選擇題藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)該向哪一級藥品監(jiān)督管理部門申請GSP認(rèn)證()。

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.省級食品藥品監(jiān)督管理局
C.市級食品藥品監(jiān)督管理局
D.企業(yè)所在區(qū)(縣)級食品藥品監(jiān)督管理局

4.單項(xiàng)選擇題對藥品零售中,對處方審核人員資質(zhì)的要求是()。

A.具有中專以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷
B.具有高中以上文化并有5年以上從事藥品經(jīng)營工作的經(jīng)歷
C.具有執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上(含藥師和中藥師)的專業(yè)技術(shù)職稱
D.具有藥士以上的技術(shù)職稱

5.單項(xiàng)選擇題藥店對下列哪類藥品應(yīng)該設(shè)置專柜保存()。

A.處方藥
B.非處方藥
C.特殊管理藥品
D.外用藥品

最新試題

從事藥品生產(chǎn),應(yīng)當(dāng)符合的條件()

題型:多項(xiàng)選擇題

藥品生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)范圍應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國藥典》制劑通則及其他的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)等要求填寫。

題型:判斷題

發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件時,應(yīng)當(dāng)()。

題型:多項(xiàng)選擇題

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門收到從事藥品生產(chǎn)活動的申請后,應(yīng)當(dāng)如何處理?

題型:問答題

有下列哪些情形的,藥品生產(chǎn)許可證由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷,并予以公告()。

題型:多項(xiàng)選擇題

藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè),有哪些行為會按照《藥品管理法》第一百一十五條給予處罰?

題型:問答題

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)藥品生產(chǎn)許可證的有關(guān)信息,應(yīng)當(dāng)予以公開,公眾有權(quán)查閱。

題型:判斷題

藥品監(jiān)督管理部門有哪些行為,會對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰?

題型:問答題

分類碼是對許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進(jìn)行統(tǒng)計(jì)歸類的英文字母串,大寫字母用于區(qū)分制劑屬性。

題型:判斷題

哪些情形下,藥品生產(chǎn)許可證會被注銷?

題型:問答題