A、管理類別、產(chǎn)品標準
B、管理類別、產(chǎn)品注冊證
C、類代號名稱、產(chǎn)品標準
D、管理類別、類代號名稱
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A、縣級
B、設(shè)區(qū)的市級
C、省級
D、國家
A.2
B.3
C.4
D.5
E.6
A、10
B、15
C、30
D、60
A、國食藥監(jiān)械(準)字2006第3150313號
B、國食藥監(jiān)械(進)字2007第2150317號
C、國食藥監(jiān)械(許)字2008第1150318號
D、浙食藥監(jiān)械(準)字2007第2640319號
E、浙杭食藥監(jiān)械(準)字2008第1010319號
A、3
B、2
C、1.5
D、1
E、1
最新試題
一次性使用消化道吻合器在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
診斷試劑經(jīng)營企業(yè)保管人員,應具有藥師以上職稱。
設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)督管理部門對企業(yè)申請資料進行審查,材料審查合格的,對申辦企業(yè)進行現(xiàn)場核查。
專項經(jīng)營醫(yī)用X射線設(shè)備的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),經(jīng)營地址實際使用面積不少于100平方米,倉庫面積不做要求。
經(jīng)營骨質(zhì)疏松治療系統(tǒng)的經(jīng)營企業(yè),必須取得二類物理治療設(shè)備經(jīng)營資格。
外科侵入器械:不借助外科手術(shù),器械全部或部分通過體表侵入體內(nèi),接觸包括下列部位的器械:血管:侵入血管與血路上某一點接觸;作為管路向血管系統(tǒng)輸入的器械;組織/骨/牙質(zhì):侵入組織、骨和牙髓/牙質(zhì)系統(tǒng)的器械和材料;血液循環(huán):接觸血液循環(huán)系統(tǒng)的器械。
經(jīng)營第二類和第三類醫(yī)療器械8個類代碼以上的經(jīng)營地址實際使用面積應大于200平方米。
義齒在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
診斷試劑經(jīng)營企業(yè)診斷試劑的質(zhì)量狀態(tài)應實行色標管理,待確定診斷試劑為白色,合格診斷試劑為綠色,不合格診斷試劑為紅色。
具有三類醫(yī)用高頻儀器設(shè)備經(jīng)營資格的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),可以經(jīng)營射頻治療設(shè)備。