（食品）藥品監(jiān)督管理部門應當加強對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查。監(jiān)督檢查可以采?。ǎ┑姆绞健?br /> ①書面檢查
②抽查檢驗
③現(xiàn)場檢查
④飛行檢查
⑤書面與現(xiàn)場檢查相結合
A、①③⑤
B、①②③④⑤
C、④⑤
D、①②③
E、①②③⑤
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《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》項目的變更分為許可事項變更和登記事項變更。下列哪些是屬于登記事項變更（）？
①質量管理人員②注冊地址③企業(yè)名稱④法定代表人⑤企業(yè)負責人
A、①②③④⑤
B、①②③④
C、③④⑤
D、②③④
E、②③④⑤
下列哪些是不需申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品（）？
①體溫計②磁療器具③醫(yī)用衛(wèi)生口罩④家用血糖儀⑤避孕套
A、①②③④⑤
B、①②③
C、②③④⑤
D、①②
E、③④⑤
A.1000元以上5000元以下
B.5000元以上1萬元以下
C.1萬元以上1萬5千元以下
D.5000元以上2萬元以下
A、15
B、20
C、30
D、35
E、45
A、45
B、40
C、35
D、30
E、20
最新試題
骨水泥在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？
一次性使用輸氧管在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？
乳房植入體在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？
經(jīng)營第二類和第三類醫(yī)療器械8個類代碼以上的經(jīng)營地址實際使用面積應大于200平方米。
經(jīng)營骨質疏松治療系統(tǒng)的經(jīng)營企業(yè)，必須取得二類物理治療設備經(jīng)營資格。
編碼代號為6830醫(yī)用X射線設備的管理類別是三類醫(yī)療器械。
原已取得《藥品經(jīng)營許可證》的體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)，可以繼續(xù)經(jīng)營所有的體外診斷試劑。
具備二類醫(yī)用光學器具儀器及內(nèi)窺鏡設備經(jīng)營資格的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，可以經(jīng)營光學內(nèi)窺鏡。
經(jīng)營潔牙機的企業(yè)，須取得二類口腔科材料的經(jīng)營范圍。
經(jīng)營壓力蒸汽滅菌設備的企業(yè)，不需辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。