問答題醫(yī)療器械共分三類,分別指的是哪些范圍?

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2.多項選擇題下列哪些醫(yī)療器械為不合格醫(yī)療器械()。

A.未經(jīng)注冊的
B.超過有效期的
C.不符合產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的
D.包裝、標(biāo)簽、說明書不符合國家規(guī)定的

3.多項選擇題對供貨單位的合法資格的審核與評估包括()。

A、《醫(yī)療器械生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)許可證》
B、營業(yè)執(zhí)照
C、法人授權(quán)委托書
D、被委托的銷售人員身份證

4.多項選擇題與醫(yī)療器械注冊證書必須同時使用的附件是()

A、醫(yī)療器械說明書
B、醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認(rèn)可表
C、醫(yī)療器械注冊登記表
D、產(chǎn)品檢驗報告書

5.多項選擇題可不申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的產(chǎn)品是()。

A、第一類醫(yī)療器械
B、常規(guī)管理能夠保證其安全性、有效性的少數(shù)第二類醫(yī)療器械
C、產(chǎn)品名錄可根據(jù)企業(yè)的經(jīng)營條件自主審定
D、醫(yī)用脫脂棉、血糖儀等