單項選擇題依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》，出廠醫(yī)療器械未按照規(guī)定附有合格證明文件的可處于（）罰款。

A.1萬元以上
B.3萬元以下
C.5萬元以上
D.7萬元以下


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3.單項選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)突發(fā)、群發(fā)的醫(yī)療器械不良事件，應當立即有關部門報告，下列哪個部門不屬于此處的“有關部門”。（）

A.所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門
B.衛(wèi)生主管部門
C.醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構
D.國家食品藥品監(jiān)督管理總局

5.單項選擇題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對召回醫(yī)療器械的處理應當有詳細的記錄，記錄應當保存至（）。

A.醫(yī)療器械注冊證失效后5年
B.醫(yī)療器械生產(chǎn)日期后5年
C.永久保存
D.生產(chǎn)許可證后5年