單項選擇題案例摘要:近年來,我國對藥品研制、生產(chǎn)、新藥及上市藥品的法制管理力度逐步得到增強。現(xiàn)行《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》中所說的藥品不良反應(yīng)是指()

A.藥品的副作用
B.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的有害反應(yīng)
C.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
D.所有藥品(包括未上市新藥及已上市藥品)在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
E.不合格藥物在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)


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2.多項選擇題案例摘要:近年來,我國對藥品研制、生產(chǎn)、新藥及上市藥品的法制管理力度逐步得到增強。新藥Ⅰ期臨床試驗的目的()

A.是初步的臨床藥理及人體安全性評價試驗
B.初步評價藥物的治療作用和安全性
C.初步觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學(xué)
D.必須采取隨機、雙盲、陽性對照設(shè)計
E.必須在健康志愿者中進行

3.多項選擇題案例摘要:近年來,我國對藥品研制、生產(chǎn)、新藥及上市藥品的法制管理力度逐步得到增強。在新藥臨床試驗中,保障受試者的主要措施包括()

A.倫理委員會的審核
B.簽署受試者知情同意書
C.為受試者提供豐厚的報酬
D.讓受試者自己選擇哪一個試驗組
E.受試者簽署知情同意書時必須有一個證明人在場

4.多項選擇題案例摘要:近年來,我國對藥品研制、生產(chǎn)、新藥及上市藥品的法制管理力度逐步得到增強。根據(jù)上述案例下列對應(yīng)關(guān)系中正確的是()

A.GSP--藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范
B.GCP--藥品臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范
C.GAP--中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
D.GMP--藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
E.GLP--藥物非臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范

5.多項選擇題案例摘要:處方:碳酸氫鈉50g,注射用水適量,全量1000ml。提示:依據(jù)《中國藥典》二部及制劑規(guī)范要求。以下有關(guān)熱壓滅菌中的注意事項,哪些是正確的()

A.必須采用飽和蒸汽,因此必須將滅菌器內(nèi)空氣排出
B.滅菌時間應(yīng)從開通蒸汽時開始滅菌時算起
C.如壓力表損壞時,可根據(jù)溫度表判斷鍋內(nèi)壓力
D.避免壓力驟然下降
E.115℃、0.7kg/cm2壓力時,一般注射劑的滅菌所需時間為30分鐘

最新試題

急診處方印刷用紙為()

題型:單項選擇題

西藥和中成藥可以分別開具處方,也可以開具一張?zhí)幏剑兴庯嬈瑧?yīng)當(dāng)單獨開具處方

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《處方點評規(guī)范》中規(guī)定()以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)逐步建立健全專項處方點評制度

題型:單項選擇題

處方不包括醫(yī)療機構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單

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對于開具超常處方的醫(yī)師按照《處方管理辦法》的規(guī)定予以處理;一個考核周期內(nèi)()次以上開具不合理處方的醫(yī)師,應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為醫(yī)師定期考核不合格,離崗參加培訓(xùn)。

題型:單項選擇題

試用期人員開具處方,無須經(jīng)所在醫(yī)療機構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專用簽章后就有效

題型:判斷題

藥品使用應(yīng)當(dāng)遵循的原則是安全有效、科學(xué)合理、經(jīng)濟便民和無不良反應(yīng)

題型:判斷題

醫(yī)師書寫處方字跡清楚,不得涂改;如需修改,應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期

題型:判斷題

醫(yī)師開具處方應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱,也可使用藥品的商品名

題型:判斷題

第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏綖椋ǎ┐纬S昧?/p>

題型:單項選擇題