A.國(guó)藥準(zhǔn)字H20070001
B.國(guó)藥準(zhǔn)字ZF20050002
C.ZC20010003
D.J20060004
E.H20080005
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A.新藥申請(qǐng)
B.仿制藥申請(qǐng)
C.進(jìn)口藥品申請(qǐng)
D.補(bǔ)充申請(qǐng)
E.藥品再注冊(cè)申請(qǐng)
A.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告
B.當(dāng)?shù)氐牟涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告
C.所在地的市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告
D.所在地的省級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告
E.經(jīng)治醫(yī)師報(bào)告
A.責(zé)令修改藥品說(shuō)明書
B.暫停生產(chǎn)、銷售和使用的措施
C.對(duì)不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品,應(yīng)當(dāng)撤銷該藥品批準(zhǔn)證明文件
D.已被撤銷批準(zhǔn)證明文件的藥品,不得生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售和使用
E.已經(jīng)生產(chǎn)或者進(jìn)口的,由生產(chǎn)廠家收回銷毀
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)(包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商)
B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)
D.患者個(gè)人
E.患者家屬
A.責(zé)令修改藥品說(shuō)明書
B.暫停生產(chǎn)、銷售、使用和召回藥品
C.對(duì)不良反應(yīng)大的藥品,應(yīng)當(dāng)撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件
D.對(duì)已撤銷批準(zhǔn)證明文件的藥品,退回藥品生產(chǎn)企業(yè)并銷毀處理
E.要求企業(yè)開展藥品安全性、有效性相關(guān)研究
最新試題
根據(jù)2013年6月施行的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)相關(guān)驗(yàn)證管理制度,形成的驗(yàn)證控制文件包括()
藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從無(wú)許可證企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品。應(yīng)責(zé)令改正,沒收違法購(gòu)進(jìn)的藥品,并處違法購(gòu)進(jìn)藥品()
某個(gè)體診所無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)自制“降壓1號(hào)”并銷售,幸未發(fā)現(xiàn)對(duì)人體造成嚴(yán)重危害,銷售金額達(dá)10萬(wàn)元,根據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》追究刑事責(zé)任時(shí)應(yīng)()
根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》,省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)()
藥師對(duì)處方用藥進(jìn)行適宜性審核的內(nèi)容包括()
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例,關(guān)于藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的說(shuō)法,正確的有()
藥師不得調(diào)劑的處方有()
醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用的供藥方式有()
藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售劣藥,應(yīng)沒收違法銷售藥品和違法所得,并處違法銷售藥品()
經(jīng)省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),在規(guī)定時(shí)限內(nèi),醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用的情形有()