多項選擇題藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的，應當（）

A.立即停止銷售或者使用該藥品
B.立即實施藥品召回
C.通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商
D.向藥品監(jiān)督管理部門報告
E.對可能具有安全隱患的藥品進行調(diào)查、評估


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1.多項選擇題下列藥品批準文號和進口藥品注冊證號，格式正確的是（）

A.國藥準字H20070001
B.國藥準字ZF20050002
C.ZC20010003
D.J20060004
E.H20080005

2.多項選擇題藥品注冊申請包括（）

A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請
E.藥品再注冊申請

3.多項選擇題根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，個人發(fā)現(xiàn)藥品引起的新的或嚴重的不良反應，可向（）

A.國家藥品不良反應監(jiān)測中心報告
B.當?shù)氐牟涣挤磻O(jiān)測機構(gòu)報告
C.所在地的市級以上藥品監(jiān)督管理部門報告
D.所在地的省級衛(wèi)生行政部門報告
E.經(jīng)治醫(yī)師報告

4.多項選擇題藥品不良反應監(jiān)測中，對藥品所發(fā)生的不良反應進行評價，根據(jù)分析評價結(jié)果處理正確的是（）

A.責令修改藥品說明書
B.暫停生產(chǎn)、銷售和使用的措施
C.對不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品，應當撤銷該藥品批準證明文件
D.已被撤銷批準證明文件的藥品，不得生產(chǎn)、進口、銷售和使用
E.已經(jīng)生產(chǎn)或者進口的，由生產(chǎn)廠家收回銷毀

5.多項選擇題國家實行藥品不良反應報告制度，應當按照規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)藥品不良反應的主體包括（）

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)（包括進口藥品的境外制藥廠商）
B.藥品經(jīng)營企業(yè)
C.醫(yī)療機構(gòu)
D.患者個人
E.患者家屬

最新試題

品監(jiān)督管理部門經(jīng)監(jiān)督抽驗發(fā)現(xiàn)，某醫(yī)院使用的2%（g／ml）人血白蛋白注射液中的白蛋白含量僅為0．02%（g／ml），根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》應（）

題型：單項選擇題

某個體診所無批準文號自制“降壓1號”并銷售，幸未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴重危害，銷售金額達10萬元，根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責任時應（）

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藥師對處方用藥進行適宜性審核的內(nèi)容包括（）

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根據(jù)2013年6月施行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)應當根據(jù)相關驗證管理制度，形成的驗證控制文件包括（）

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根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，醫(yī)療機構(gòu)對臨床應用抗菌藥物出現(xiàn)的異常情況，應開展調(diào)查并作出處理的情形包括（）

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根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》，行政機關作出行政處罰決定之前，應當告知當事人有權利要求舉行聽證的行政處罰包括（）

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根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，藥師的工作職責有（）

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經(jīng)組織調(diào)查和評價后，發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片(商品名為“都可喜”)療效不確切，國家藥品監(jiān)督管理部門決定撤銷其批準證明文件。關于此事件相關處理方式的說法，正確的有()

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某個體診所無《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》，擅自用中藥黨參、黃連等生產(chǎn)胃康沖劑，幸未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴重危害，銷售金額為75000元，追究刑事責任時可（）

題型：單項選擇題

根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》關于藥品零售企業(yè)銷售處方藥、非處方藥的說法，正確的有（）

題型：多項選擇題