單項(xiàng)選擇題化學(xué)仿制藥上市申請(qǐng)及仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)時(shí)，在注冊(cè)批生產(chǎn)規(guī)模符合要求的前提下，申報(bào)資料至少需要包括3個(gè)注冊(cè)批樣品（）個(gè)月長期穩(wěn)定性試驗(yàn)數(shù)據(jù)。

A.3
B.6
C.9
D.12


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1.單項(xiàng)選擇題藥品注冊(cè)管理辦法制定的根本目的是（） 。

A.保證藥品的安全、有效和質(zhì)量可控
B.保證藥品的生產(chǎn)放大
C.保證制藥企業(yè)的利益
D.保證藥品的順利注冊(cè)

3.單項(xiàng)選擇題維生素E中生育酚的檢查，《中國藥典》2015年版所采用的檢查方法是（）

A.薄層色譜法
B.紙色譜法
C.碘量法
D.鈰量法
E.紫外分光光度法

5.單項(xiàng)選擇題化學(xué)方法鑒別葡萄糖藥物時(shí)，《中國藥典》2015年版規(guī)定加入的試液是（）

A.堿性酒石酸銅試液
B.碳酸鈉試液
C.氫氧化鈉試液
D.三氯化鐵試液
E.碘試液