單項選擇題重組乙型肝炎疫苗（CHO 細胞）原液中蛋白質(zhì)含量的質(zhì)量標準是（）
A.50-150μg/ml
B.100-200μg/ml
C.150-250μg/ml
D.200-300μg/ml
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1.單項選擇題生物類似藥的分析相似性研究中，結(jié)構(gòu)表征不包括以下哪項？（）
A.氨基酸序列
B.高級結(jié)構(gòu)
C.糖基化修飾
D.藥物的劑量
2.單項選擇題利妥昔單抗生物類似藥的研究案例中，哪個組織機構(gòu)的定義被用來作為評估基礎？（）
A.WHO
B.FDA
C.EMA
D.NMPA
3.單項選擇題生物類似藥與原研藥在質(zhì)量、安全性和有效性方面的關系是什么？（）
A.完全不同
B.高度相似
C.部分相似
D.無關
4.單項選擇題哪個國家或組織沒有頒布生物類似藥研發(fā)評價指南？（）
A.中國
B.美國
C.歐盟
D.澳大利亞
5.單項選擇題生物類似藥的質(zhì)量相似性研究中，哪個階段可以減免臨床試驗？（）
A.藥學研究階段
B.非臨床研究階段
C.臨床研究階段
D.市場推廣階段
最新試題
我國在（）年發(fā)布了《干細胞臨床試驗研究管理辦法（試行）》。
題型：單項選擇題
以下哪些屬于單抗生產(chǎn)用原材料質(zhì)量控制的要求？（）
題型：多項選擇題
單抗藥物細胞培養(yǎng)工藝的中控檢測包括以下哪些參數(shù)？（）
題型：多項選擇題
單抗藥物質(zhì)量標準中的鑒別方法主要有（）
題型：多項選擇題
外源性DNA殘留檢測方法包括（）
題型：多項選擇題
以下哪些是利妥昔單抗生物類似藥的研究案例中提到的研究策略？（）
題型：多項選擇題
以下屬于成體干細胞的是（）。
題型：單項選擇題
利妥昔單抗生物類似藥的研究案例中，哪個組織機構(gòu)的定義被用來作為評估基礎？（）
題型：單項選擇題
生物藥物結(jié)構(gòu)分析包括（）
題型：多項選擇題
以下哪些是生物類似藥開發(fā)和研究的特殊性？（）
題型：多項選擇題