A.肽圖
B.毛細(xì)管區(qū)帶電泳
C.iCIEF
D.IEC
E.質(zhì)譜法
F.核磁共振波譜法
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你可能感興趣的試題
A.影響因素實(shí)驗(yàn)
B.加速實(shí)驗(yàn)
C.長期實(shí)驗(yàn)
D.高溫實(shí)驗(yàn)
E.高濕度實(shí)驗(yàn)
F.光照實(shí)驗(yàn)
A.分子結(jié)構(gòu)
B.生產(chǎn)工藝
C.知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)
D.原研藥的生產(chǎn)工藝
E.質(zhì)量控制策略
F.藥物的運(yùn)輸條件
A.重點(diǎn)關(guān)注候選藥與參照藥之間的“相似性”
B.藥學(xué)研究表明生物類似藥跟原研藥指紋相似或高端相似，后續(xù)臨床可以適當(dāng)減免
C.創(chuàng)新藥研發(fā)周期長、投資大
D.臨床失敗風(fēng)險(xiǎn)高
E.非臨床和臨床開發(fā)以藥學(xué)研究為基礎(chǔ)
F.藥學(xué)和非比對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果決定了不同的品種所需要完成的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目和/或所需要的病例數(shù)
A.氨基酸序列
B.高級(jí)結(jié)構(gòu)
C.糖基化修飾
D.藥物的劑量
E.二硫鍵連接方式
F.翻譯后修飾
A.參照藥的選擇
B.CQA（關(guān)鍵質(zhì)量屬性）的確定
C.相似性的評(píng)價(jià)方法和標(biāo)準(zhǔn)
D.質(zhì)量控制策略
E.工藝優(yōu)化
F.臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)
最新試題
以下哪些是生物類似藥開發(fā)和研究的特殊性？（）
生物類似藥的分析相似性研究中，結(jié)構(gòu)表征不包括以下哪項(xiàng)？（）
生物藥物結(jié)構(gòu)分析包括（）
生物藥物中殘留溶劑的分析方法包括（）
免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品質(zhì)量控制中，免疫細(xì)胞的采集、分離與鑒定環(huán)節(jié)需要做的工作不包括（）。
乙肝病毒表面抗原的發(fā)現(xiàn)為乙肝的什么奠定了基礎(chǔ)？（）
Prochynal是用于治療（）的干細(xì)胞制劑藥物。
以下哪些因素會(huì)影響生物類似藥的質(zhì)量相似性評(píng)估？（）
生物類似藥與原研藥在質(zhì)量、安全性和有效性方面的關(guān)系是什么？（）
利妥昔單抗生物類似藥的研究案例中，哪個(gè)組織機(jī)構(gòu)的定義被用來作為評(píng)估基礎(chǔ)？（）