A.分子結(jié)構(gòu)
B.生產(chǎn)工藝
C.知識產(chǎn)權(quán)保護
D.原研藥的生產(chǎn)工藝
E.質(zhì)量控制策略
F.藥物的運輸條件
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你可能感興趣的試題
A.重點關(guān)注候選藥與參照藥之間的“相似性”
B.藥學研究表明生物類似藥跟原研藥指紋相似或高端相似，后續(xù)臨床可以適當減免
C.創(chuàng)新藥研發(fā)周期長、投資大
D.臨床失敗風險高
E.非臨床和臨床開發(fā)以藥學研究為基礎
F.藥學和非比對實驗結(jié)果決定了不同的品種所需要完成的臨床試驗項目和/或所需要的病例數(shù)
A.氨基酸序列
B.高級結(jié)構(gòu)
C.糖基化修飾
D.藥物的劑量
E.二硫鍵連接方式
F.翻譯后修飾
A.參照藥的選擇
B.CQA（關(guān)鍵質(zhì)量屬性）的確定
C.相似性的評價方法和標準
D.質(zhì)量控制策略
E.工藝優(yōu)化
F.臨床試驗設計
A.結(jié)構(gòu)分析
B.理化分析
C.活性分析
D.工藝相關(guān)雜質(zhì)
E.產(chǎn)品相關(guān)雜質(zhì)
F.糖基化修飾
A.一級結(jié)構(gòu)分析
B.二級結(jié)構(gòu)分析
C.高級結(jié)構(gòu)分析
D.糖基化修飾分析
E.磷酸化修飾分析
F.甲基化修飾分析
最新試題
外源性DNA殘留檢測方法包括（）
干細胞制劑的質(zhì)量控制貫穿的過程不包括（）。
免疫細胞治療產(chǎn)品質(zhì)量控制中，免疫細胞的采集、分離與鑒定環(huán)節(jié)需要做的工作不包括（）。
單抗藥物的質(zhì)量控制項目主要包括以下哪些方面？（）
生物類似藥的質(zhì)量相似性研究中，哪個階段可以減免臨床試驗？（）
滅活流感疫苗生產(chǎn)用雞胚的質(zhì)量控制屬于（）的質(zhì)量控制內(nèi)容。
Prochynal是用于治療（）的干細胞制劑藥物。
生物類似藥的分析相似性研究中，結(jié)構(gòu)表征不包括以下哪項？（）
以下哪些是生物類似藥的質(zhì)量相似性研究中提到的生物學活性及殘留雜質(zhì)分析？（）
生物藥物結(jié)構(gòu)分析包括（）