單項(xiàng)選擇題生物類似藥的分析相似性研究中，結(jié)構(gòu)表征不包括以下哪項(xiàng)？（）
A.氨基酸序列
B.高級(jí)結(jié)構(gòu)
C.糖基化修飾
D.藥物的劑量
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1.單項(xiàng)選擇題利妥昔單抗生物類似藥的研究案例中，哪個(gè)組織機(jī)構(gòu)的定義被用來(lái)作為評(píng)估基礎(chǔ)？（）
A.WHO
B.FDA
C.EMA
D.NMPA
2.單項(xiàng)選擇題生物類似藥與原研藥在質(zhì)量、安全性和有效性方面的關(guān)系是什么？（）
A.完全不同
B.高度相似
C.部分相似
D.無(wú)關(guān)
3.單項(xiàng)選擇題哪個(gè)國(guó)家或組織沒(méi)有頒布生物類似藥研發(fā)評(píng)價(jià)指南？（）
A.中國(guó)
B.美國(guó)
C.歐盟
D.澳大利亞
4.單項(xiàng)選擇題生物類似藥的質(zhì)量相似性研究中，哪個(gè)階段可以減免臨床試驗(yàn)？（）
A.藥學(xué)研究階段
B.非臨床研究階段
C.臨床研究階段
D.市場(chǎng)推廣階段
5.單項(xiàng)選擇題質(zhì)量相似性評(píng)估理念中，哪個(gè)原則強(qiáng)調(diào)比對(duì)實(shí)驗(yàn)研究所使用的樣品應(yīng)為相同產(chǎn)地來(lái)源的產(chǎn)品？（）
A.比對(duì)原則
B.遞進(jìn)原則
C.一致性原則
D.相似性評(píng)價(jià)原則
最新試題
以下哪些是利妥昔單抗生物類似藥的研究案例中提到的研究策略？（）
題型：多項(xiàng)選擇題
單抗藥物細(xì)胞培養(yǎng)工藝的中控檢測(cè)包括以下哪些參數(shù)？（）
題型：多項(xiàng)選擇題
卡介苗質(zhì)量控制中，活力測(cè)定采用的方法是（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
以下哪些屬于單抗生產(chǎn)用原材料質(zhì)量控制的要求？（）
題型：多項(xiàng)選擇題
單抗純化工藝中，根據(jù)抗體的理化性質(zhì)選擇不同層析填料，以下哪些屬于相關(guān)理化性質(zhì)？（）
題型：多項(xiàng)選擇題
生物藥物結(jié)構(gòu)分析包括（）
題型：多項(xiàng)選擇題
以下哪些屬于單抗藥物穩(wěn)定性研究的實(shí)驗(yàn)？（）
題型：多項(xiàng)選擇題
干細(xì)胞制劑的質(zhì)量控制貫穿的過(guò)程不包括（）。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
以下哪些是生物類似藥的分析相似性研究中考慮的結(jié)構(gòu)表征？（）
題型：多項(xiàng)選擇題
外源性DNA殘留檢測(cè)方法包括（）
題型：多項(xiàng)選擇題