A.影響因素實(shí)驗(yàn)
B.加速實(shí)驗(yàn)
C.長期實(shí)驗(yàn)
D.高溫實(shí)驗(yàn)
E.高濕度實(shí)驗(yàn)
F.光照實(shí)驗(yàn)
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A.分子結(jié)構(gòu)
B.生產(chǎn)工藝
C.知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)
D.原研藥的生產(chǎn)工藝
E.質(zhì)量控制策略
F.藥物的運(yùn)輸條件
A.重點(diǎn)關(guān)注候選藥與參照藥之間的“相似性”
B.藥學(xué)研究表明生物類似藥跟原研藥指紋相似或高端相似，后續(xù)臨床可以適當(dāng)減免
C.創(chuàng)新藥研發(fā)周期長、投資大
D.臨床失敗風(fēng)險(xiǎn)高
E.非臨床和臨床開發(fā)以藥學(xué)研究為基礎(chǔ)
F.藥學(xué)和非比對實(shí)驗(yàn)結(jié)果決定了不同的品種所需要完成的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目和/或所需要的病例數(shù)
A.氨基酸序列
B.高級結(jié)構(gòu)
C.糖基化修飾
D.藥物的劑量
E.二硫鍵連接方式
F.翻譯后修飾
A.參照藥的選擇
B.CQA（關(guān)鍵質(zhì)量屬性）的確定
C.相似性的評價(jià)方法和標(biāo)準(zhǔn)
D.質(zhì)量控制策略
E.工藝優(yōu)化
F.臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)
A.結(jié)構(gòu)分析
B.理化分析
C.活性分析
D.工藝相關(guān)雜質(zhì)
E.產(chǎn)品相關(guān)雜質(zhì)
F.糖基化修飾
最新試題
Glybera?是（）載體類治療藥物。
重組乙型肝炎疫苗（CHO 細(xì)胞）原液中蛋白質(zhì)含量的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是（）
卡介苗質(zhì)量控制中，活力測定采用的方法是（）
以下哪些是生物類似藥開發(fā)和研究的特殊性？（）
以下哪些是生物類似藥的分析相似性研究中考慮的結(jié)構(gòu)表征？（）
以下屬于成體干細(xì)胞的是（）。
重組人胰島素檢查項(xiàng)目包括（）
單抗藥物的質(zhì)量控制項(xiàng)目主要包括以下哪些方面？（）
以下哪些因素會(huì)影響生物類似藥的質(zhì)量相似性評估？（）
Oncorine?/安柯瑞屬于（）載體類治療藥物。