單項(xiàng)選擇題卡介苗質(zhì)量控制中，活力測定采用的方法是（）
A.梯度稀釋培養(yǎng)法
B.CFU法
C.XTT法
D.分光光度法
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1.單項(xiàng)選擇題重組乙型肝炎疫苗（CHO 細(xì)胞）原液中蛋白質(zhì)含量的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是（）
A.50-150μg/ml
B.100-200μg/ml
C.150-250μg/ml
D.200-300μg/ml
2.單項(xiàng)選擇題生物類似藥的分析相似性研究中，結(jié)構(gòu)表征不包括以下哪項(xiàng)？（）
A.氨基酸序列
B.高級結(jié)構(gòu)
C.糖基化修飾
D.藥物的劑量
3.單項(xiàng)選擇題利妥昔單抗生物類似藥的研究案例中，哪個(gè)組織機(jī)構(gòu)的定義被用來作為評估基礎(chǔ)？（）
A.WHO
B.FDA
C.EMA
D.NMPA
4.單項(xiàng)選擇題生物類似藥與原研藥在質(zhì)量、安全性和有效性方面的關(guān)系是什么？（）
A.完全不同
B.高度相似
C.部分相似
D.無關(guān)
5.單項(xiàng)選擇題哪個(gè)國家或組織沒有頒布生物類似藥研發(fā)評價(jià)指南？（）
A.中國
B.美國
C.歐盟
D.澳大利亞
最新試題
Glybera?是（）載體類治療藥物。
題型：單項(xiàng)選擇題
干細(xì)胞制劑的應(yīng)用領(lǐng)域有（）。
題型：多項(xiàng)選擇題
卡介苗質(zhì)量控制中，活力測定采用的方法是（）
題型：單項(xiàng)選擇題
單抗純化工藝中，根據(jù)抗體的理化性質(zhì)選擇不同層析填料，以下哪些屬于相關(guān)理化性質(zhì)？（）
題型：多項(xiàng)選擇題
滅活流感疫苗生產(chǎn)用雞胚的質(zhì)量控制屬于（）的質(zhì)量控制內(nèi)容。
題型：單項(xiàng)選擇題
以下哪些屬于單抗藥物穩(wěn)定性研究的實(shí)驗(yàn)？（）
題型：多項(xiàng)選擇題
單抗藥物細(xì)胞培養(yǎng)工藝的中控檢測包括以下哪些參數(shù)？（）
題型：多項(xiàng)選擇題
利妥昔單抗生物類似藥的研究案例中，哪個(gè)組織機(jī)構(gòu)的定義被用來作為評估基礎(chǔ)？（）
題型：單項(xiàng)選擇題
生物類似藥的質(zhì)量相似性研究中，哪個(gè)階段可以減免臨床試驗(yàn)？（）
題型：單項(xiàng)選擇題
以下哪些是生物類似藥的質(zhì)量相似性研究中提到的生物學(xué)活性及殘留雜質(zhì)分析？（）
題型：多項(xiàng)選擇題