多項選擇題作為CRC,在受試者進(jìn)行實驗室檢查時應(yīng)注意哪些()

A.協(xié)助核對檢查項目,不漏做
B.如果研究中心允許可以提前預(yù)約檢驗檢查項目
C.如使用本地實驗室檢查,熟悉本中心實驗室流程
D.如果該臨床需要,提前預(yù)約物流,按SOP進(jìn)行標(biāo)本處理


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1.多項選擇題常見的生命體征檢查包括哪些項目:()

A.受試者的皮膚黏膜情況
B.體溫
C.血壓
D.身高
E.受試者的精神狀況

2.多項選擇題在隨訪時,哪些人能為受試者進(jìn)行體格檢查:()

A.授權(quán)的SUB-I
B.PI
C.研究護(hù)士
D.CRC

3.多項選擇題受試者在隨訪時,哪些人可以對受試者進(jìn)行生命體征的測量()

A.專職藥品管理員
B.授權(quán)的SUB-I
C.PI
D.授權(quán)的研究護(hù)士
E.CRA

4.多項選擇題隨訪當(dāng)天,CRC需要做哪些工作:()

A.找相應(yīng)的授權(quán)人員完成并記錄受試者的生命體征以及體格檢查
B.協(xié)助研究者安排受試者完成方案規(guī)定的隨訪期檢查
C.協(xié)助研究者收集受試者的試驗數(shù)據(jù)(AE,合并用藥等)
D.協(xié)助藥品管理員回收發(fā)放藥物/日志卡,并核對
E.在受試者說明服藥后不良反應(yīng)時,建議其用某些藥物緩解

5.多項選擇題在隨訪之前,CRC應(yīng)該做好哪些準(zhǔn)備:()

A.與研究者預(yù)約協(xié)調(diào)訪視時間
B.提前打電話與受試者溝通確認(rèn)訪視日期,交代注意事項(如空腹)
C.確認(rèn)訪視所需的物資(采血包,問卷等)已經(jīng)準(zhǔn)備齊全
D.按照方案規(guī)定,熟悉訪視流程
E.核對之前的文件,確認(rèn)是否存在需要受試者確認(rèn)或修改的文件

最新試題

一項臨床試驗?zāi)壳罢幱诤Y選入組階段,倫理委員會批準(zhǔn)了1.1版知情同意書?,F(xiàn)申辦者修訂了知情同意書中有關(guān)隨訪時間延長、不良反應(yīng)等相關(guān)內(nèi)容,以1.2版知情同意書獲得倫理委員會批準(zhǔn)。針對已入組還在服用試驗藥物的受試者,研究者應(yīng)該如何操作?()

題型:單項選擇題

關(guān)于試劑盒,以下正確的是:()

題型:單項選擇題

關(guān)于SAE報告,下列錯誤的是()。

題型:單項選擇題

臨床試驗病例數(shù)()。

題型:單項選擇題

哪些是倫理會審閱臨床試驗的要點?()

題型:多項選擇題

某試驗?zāi)康闹荚诳疾烊梭w對藥物劑量的耐受程度,可開展()。

題型:單項選擇題

一項為期半個月的藥物臨床試驗,試驗階段包括篩選期、隨機(jī)雙盲治療期以及治療后觀察期。研究團(tuán)隊包括主要研究者,1位研究協(xié)調(diào)員和4位研究醫(yī)生甲、乙、丙、丁。研究醫(yī)生甲在門診篩選一例初步符合試驗要求的女性患者,初步與患者及其女兒介紹臨床試驗相關(guān)事宜后,下列做法哪樣是不正確的?()

題型:單項選擇題

關(guān)于CRC的說法,以下錯誤的是:()

題型:單項選擇題

某試驗?zāi)康哪吭诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)吸收、分布、消除的規(guī)律,可開展()。

題型:單項選擇題

關(guān)于患者的預(yù)篩和篩選,以下正確的是:()

題型:多項選擇題