單項選擇題從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當向所在地設(shè)區(qū)的（）食品藥品監(jiān)督管理部門備案，備案件效期為（）。

A.區(qū)級；五年
B.市級；五年
C.市級；無效期
D.區(qū)級；無效期


您可能感興趣的試卷

你可能感興趣的試題

2.單項選擇題《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》自（）起施行。

A.2015年10月1日
B.2014年6月1日
C.2014年10月1日
D.2015年6月1日

3.單項選擇題植入類醫(yī)療器械進貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當（）保存。

A.三年
B.五年
C.永久
D.有效期后三年

5.單項選擇題實施備案的管理的有（）

A.境內(nèi)第三類醫(yī)療器械
B.境內(nèi)第二類醫(yī)療器械
C.境內(nèi)第一類醫(yī)療器械
D.境內(nèi)所有醫(yī)療器械

最新試題

應(yīng)當對“三品一械”廣告內(nèi)容真實性和合法性負責(zé)的是（）。

題型：單項選擇題

應(yīng)建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系和向不良事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)直接報告不良事件的責(zé)任人是（）。

題型：單項選擇題

生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)停產(chǎn)（）且無同類產(chǎn)品在產(chǎn)的，重新生產(chǎn)時，應(yīng)進行必要驗證和確認，并書面報告藥監(jiān)局。

題型：單項選擇題

未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的，情節(jié)嚴重的，（）年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。

題型：單項選擇題

實施醫(yī)療器械三級召回，召回公告應(yīng)在（）發(fā)布。

題型：單項選擇題

生產(chǎn)植入類醫(yī)療器械時，空氣潔凈級別不同的潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應(yīng)（）。

題型：單項選擇題

關(guān)于醫(yī)療器械轉(zhuǎn)讓，說法正確的是（）。

題型：單項選擇題

二類進口單位進口的較高風(fēng)險醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場檢驗率（）。

題型：單項選擇題

第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××2代表（）。

題型：單項選擇題

在無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)車間，操作工人的無菌工作服可以不覆蓋（）。

題型：單項選擇題