A.7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制
B.7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制
C.8.2.3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量
D.8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量
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A.8.2.3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量
B.8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量
C.8.3不合格控制
D.8.5.2糾正措施
A.7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制
B.7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)
C.7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性
D.7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)
A.6.2.2能力、意識(shí)和培訓(xùn)
B.6.3基礎(chǔ)設(shè)施
C.7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制
D.7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)
A.7.4.1采購(gòu)過(guò)程
B.7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制
C.8.2.3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量
D.8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量
A.4.2.3文件控制
B.4.2.4記錄控制
C.8.2.3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量
D.8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量
最新試題
臨近有效期半年的成品,庫(kù)房不得發(fā)放出庫(kù)。
開展認(rèn)證工作應(yīng)注意的問(wèn)題有哪些?
用于穩(wěn)定性考察的樣品不屬于留樣。
藥品不良反應(yīng)的分型可分為A、B、C、D四型。
正常情況下,按照GMP規(guī)范要求對(duì)企業(yè)每年進(jìn)行2次自檢。
下列質(zhì)量受權(quán)人需要向藥品監(jiān)督管理部門書面報(bào)告的有()
成品的留樣數(shù)量至少能確保按注冊(cè)批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完成三次全檢驗(yàn)。
變更是由適當(dāng)學(xué)科的合格代表對(duì)可能影響廠房、系統(tǒng)、設(shè)備或工藝的驗(yàn)證狀態(tài)的變更提議或?qū)嶋H的變更進(jìn)行審核的一個(gè)正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗(yàn)證狀態(tài)而確定需要采取的行動(dòng)并對(duì)其進(jìn)行記錄。
關(guān)于原始記錄日期填寫正確的是()
產(chǎn)品質(zhì)量管理制度包括哪些內(nèi)容?