A.過(guò)程流程圖
B.FMEA
C.產(chǎn)品/過(guò)程特殊特性
D.以上均是
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A.產(chǎn)品更改
B.過(guò)程更改
C.過(guò)程能力不足
D.以上均是
A.打樣
B.試生產(chǎn)
C.生產(chǎn)
D.打樣、試生產(chǎn)、生產(chǎn)
A.FMEA和Flowchart
B.FMEA
C.Flowchart
D.以上都不對(duì)
A.控制計(jì)劃
B.品質(zhì)計(jì)劃
C.生產(chǎn)計(jì)劃
D.不合格品評(píng)審程序
A.不需要
B.需要
C.以上都不對(duì)
D.無(wú)
最新試題
在什么情況下,認(rèn)證機(jī)構(gòu)作出認(rèn)證撤銷的決定?
用于穩(wěn)定性考察的樣品不屬于留樣。
成品的留樣數(shù)量至少能確保按注冊(cè)批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完成三次全檢驗(yàn)。
仲裁型質(zhì)量監(jiān)督的特點(diǎn)是什么?
召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。
下列屬于嚴(yán)重不良反應(yīng)的有()
變更是由適當(dāng)學(xué)科的合格代表對(duì)可能影響廠房、系統(tǒng)、設(shè)備或工藝的驗(yàn)證狀態(tài)的變更提議或?qū)嶋H的變更進(jìn)行審核的一個(gè)正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗(yàn)證狀態(tài)而確定需要采取的行動(dòng)并對(duì)其進(jìn)行記錄。
原始記錄需由第二個(gè)有資質(zhì)的人進(jìn)行復(fù)核,并簽注()和()。
藥品不良反應(yīng)的分型可分為A、B、C、D四型。
復(fù)驗(yàn)合格的成品、物料方可發(fā)放使用,一直用至其產(chǎn)品()。