單項選擇題省轄市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構收到生產企業(yè)匯總報告后進行(),并上報省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構。
A.審核確認
B.審核匯總
C.審核
D.匯總
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1.單項選擇題生產第二類、第三類醫(yī)療器械的企業(yè)應當在每年()月底前對上一年度醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測情況進行匯總分析,并填寫《醫(yī)療器械不良事件年度匯總報告表》,經省轄市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構審核后,上報省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構。
A.11
B.12
C.1
D.2
2.單項選擇題導致嚴重傷害、可能導致嚴重傷害或可能導致死亡的事件于發(fā)現(xiàn)或者知悉之日起()個工作日內報告
A.5
B.10
C.15
D.20
3.單項選擇題導致死亡的事件于發(fā)現(xiàn)之日起()個工作日內報告
A.5
B.10
C.15
D.20
4.單項選擇題()填報內容應真實、完整、準確;各級醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構應對報告進行審核、補充和完善。
A.《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》
B.《醫(yī)療器械不良事件補充報告表》
C.《醫(yī)療器械不良事件年度匯總報告表》
5.單項選擇題發(fā)現(xiàn)突發(fā)、群發(fā)的嚴重傷害或死亡的醫(yī)療器械不良事件可向所在地或()醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構報告,同時上報所在地食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門。
A.縣
B.區(qū)
C.市
D.省
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下列屬于醫(yī)療器械廣告批準文號的有()
題型:多項選擇題
下列關于醫(yī)療器械生產企業(yè)的質量控制程序的相關描述,正確的是()
題型:多項選擇題
開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產企業(yè)的,應當提交的材料有()
題型:多項選擇題
下列關于醫(yī)療器械使用單位對植入和介入類醫(yī)療器械的使用操作描述正確的是()
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以下幾類產品申請注冊時,應當進行注冊檢驗的是()
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下列關于醫(yī)療器械經營企業(yè)的進貨查驗記錄和銷售記錄應當保存的期限描述正確的是()
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國家醫(yī)療器械質量抽查檢驗依據(jù)是()
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體外診斷試劑注冊證及附件載明內容發(fā)生以下變化,申請人應當向原注冊部門申請許可事項變更的是()
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第一類醫(yī)療器械產品備案應提交的資料包括()
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無菌器械的購銷記錄的內容應包括()
題型:多項選擇題