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單項(xiàng)選擇題（）應(yīng)當(dāng)建立糾正措施程序并形成文件，以確定并消除不合格的原因，采取防止不合格再發(fā)生的措施，并評審所采取糾正措施的有效性。

A.生產(chǎn)企業(yè)
B.經(jīng)營企業(yè)
C.使用單位

1.單項(xiàng)選擇題對于存在安全隱患的醫(yī)療器械，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)采?。ǎ┑却胧?，并按規(guī)定向有關(guān)部門報告。

A.召回
B.公開
C.聲明
D.停止生產(chǎn)

2.單項(xiàng)選擇題（）食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)不同類別醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的特殊要求，將分別制定不同類別產(chǎn)品的實(shí)施細(xì)則。

A.縣
B.區(qū)
C.市
D.省
E.國家

3.單項(xiàng)選擇題（）可根據(jù)所生產(chǎn)醫(yī)療器械的特點(diǎn)，確定不適用的條款，并說明不適用的合理性。

A.生產(chǎn)企業(yè)
B.經(jīng)營企業(yè)
C.使用單位

4.單項(xiàng)選擇題（）任何以書面、口頭、電訊的形式宣稱，已經(jīng)投放市場的醫(yī)療器械在其特性、質(zhì)量、耐用性、可靠性、安全性及性能等方面存在不足的行為。

A.顧客投訴
B.投訴
C.咨詢
D.顧客咨詢

5.單項(xiàng)選擇題（）確定過程符合性的一組操作，是持續(xù)的過程，指觀察、監(jiān)督、使對象處于控制之下。

A.監(jiān)視
B.觀察
C.監(jiān)督
D.檢測