A.注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)文本的電子版本
B.標(biāo)準(zhǔn)編制說(shuō)明
C.注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)文本的電子版本及標(biāo)準(zhǔn)編制說(shuō)明
D.標(biāo)準(zhǔn)編制的說(shuō)明的電子版本
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A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.國(guó)家設(shè)立的各醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)
C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)設(shè)立的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)組織
A.10
B.20
C.30
D.40
A.12、10
B.24、20
C.12、30
D.24、30
A.國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
B.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
C.注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
A.《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》
B.《醫(yī)療器械分類(lèi)規(guī)則》
C.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》
D.《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》
最新試題
持有人、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)記錄。關(guān)于記錄保存時(shí)間，說(shuō)法正確的是（）
下列關(guān)于企業(yè)的質(zhì)量管理、經(jīng)營(yíng)等關(guān)鍵崗位人員的描述，正確的是（）
無(wú)菌器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得（）
根據(jù)飛行檢查結(jié)果，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以依法采取的措施有（）
第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)（）
下列關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷(xiāo)售記錄應(yīng)當(dāng)保存的期限描述正確的是（）
對(duì)新研制的尚未列入分類(lèi)目錄的醫(yī)療器械，申請(qǐng)人可以（）
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)于每批（臺(tái)）產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有生產(chǎn)記錄，包括（）
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案應(yīng)當(dāng)包括（）
下列屬于醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)的有（）