單項(xiàng)選擇題連續(xù)停產(chǎn)（）年以上的，醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)證書自行失效。

A.1
B.2
C.3


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3.單項(xiàng)選擇題臨床試用或者臨床驗(yàn)證應(yīng)當(dāng)在（）指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行。

A.縣級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門
B.省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門
C.市級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門
D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

4.單項(xiàng)選擇題負(fù)責(zé)全國(guó)的醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作?？h級(jí)以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作（）。

A.市級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門
B.省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門
C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

5.單項(xiàng)選擇題在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事醫(yī)療器械的（）的單位或者個(gè)人，應(yīng)當(dāng)遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》。

A.研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用
B.研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、監(jiān)督管理
C.生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、監(jiān)督管理