A.《國務院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》
B.《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》
C.《醫(yī)療器械臨床試驗規(guī)定》
D.《藥品安全信用分類管理暫行規(guī)定》
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你可能感興趣的試題
A.違反規(guī)定
B.隱瞞不報
C.延誤
D.推遲上報
A.導致
B.可能導致
C.直接導致
D.間接導致
A.危及生命
B.導致機體功能的永久性傷害或者機體結(jié)構(gòu)的永久性損傷
C.必須采取醫(yī)療措施才能避免上述永久性傷害或者損傷。
A.發(fā)現(xiàn)
B.報告
C.評價
D.公示
A.突發(fā)、群發(fā)不良事件立即報告,并在24小時內(nèi)填報《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》
B.導致死亡的事件于發(fā)現(xiàn)之日起5個工作日內(nèi)報告
C.導致嚴重傷害、可能導致嚴重傷害或可能導致死亡的事件于發(fā)現(xiàn)或者知悉之日起15個工作日內(nèi)報告
最新試題
無菌器械的購銷記錄的內(nèi)容應包括()
下列關(guān)于醫(yī)療器械使用單位對植入和介入類醫(yī)療器械的使用操作描述正確的是()
關(guān)于醫(yī)療器械使用單位的下列情形中,將由食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定予以處罰的是()
國家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗依據(jù)是()
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的庫房()
申請第二類、第三類體外診斷試劑注冊時,可以免于進行臨床試驗的情形有()
對新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械,申請人可以()
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對于每批(臺)產(chǎn)品均應當有生產(chǎn)記錄,包括()
體外診斷試劑的產(chǎn)品名稱一般包含()
下列關(guān)于體外診斷試劑的改變情形,應當按照注冊申請辦理的是()