多項(xiàng)選擇題標(biāo)準(zhǔn)起草單位應(yīng)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的要求、()做好驗(yàn)證匯總,按規(guī)定起草標(biāo)準(zhǔn)草案稿,編寫(xiě)標(biāo)準(zhǔn)編制說(shuō)明和有關(guān)附件。

A.試驗(yàn)方法
B.檢驗(yàn)規(guī)則
C.開(kāi)展科學(xué)驗(yàn)證
D.進(jìn)行技術(shù)分析


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1.多項(xiàng)選擇題省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)在本行政區(qū)域內(nèi)履行下列職責(zé):()

A.貫徹醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)工作的法律、法規(guī)、方針和政策
B.在本行政區(qū)域內(nèi)監(jiān)督實(shí)施醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)
C.負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)的醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的復(fù)核和第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的初審
D.指導(dǎo)、協(xié)調(diào)委托承擔(dān)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的起草工作。

2.多項(xiàng)選擇題藥品、醫(yī)療器械安全信用等級(jí)分為:()

A.守信
B.警示
C.失信
D.嚴(yán)重失信

3.多項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械上市前的安全性評(píng)價(jià)包括()

A.物理評(píng)價(jià)
B.化學(xué)評(píng)價(jià)
C.生物評(píng)價(jià)
D.臨床評(píng)價(jià)

4.多項(xiàng)選擇題國(guó)家設(shè)立的各醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)的主要任務(wù)是:()

A.宣傳貫徹標(biāo)準(zhǔn)化工作的法律、法規(guī)、方針和政策
B.開(kāi)展標(biāo)準(zhǔn)工作的培訓(xùn)、宣傳、技術(shù)指導(dǎo)和國(guó)內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)術(shù)交流活動(dòng)
C.負(fù)責(zé)收集、整理醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)資料,建立本專(zhuān)業(yè)內(nèi)的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)檔案

5.多項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械的使用時(shí)限分為:()

A.暫時(shí)使用
B.短期使用
C.連續(xù)使用
D.長(zhǎng)期使用

最新試題

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系文件,包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》于()起實(shí)施。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

下列企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷(xiāo)售記錄制度的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

下列關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制程序的相關(guān)描述,正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

申請(qǐng)第二類(lèi)、第三類(lèi)體外診斷試劑注冊(cè)時(shí),可以免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的情形有()

題型:多項(xiàng)選擇題

下列關(guān)于企業(yè)的質(zhì)量管理、經(jīng)營(yíng)等關(guān)鍵崗位人員的描述,正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

持有人、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)記錄。關(guān)于記錄保存時(shí)間,說(shuō)法正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)()

題型:多項(xiàng)選擇題

經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)合理貯存醫(yī)療器械,需要符合的要求有()

題型:多項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的庫(kù)房()

題型:多項(xiàng)選擇題