單項選擇題國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)將及時向持有人反饋收集到的藥品不良反應(yīng)信息,持有人應(yīng)當(dāng) ()

A.對反饋的藥品不良反應(yīng)信息進(jìn)行分析評價,并按個例不良反應(yīng)的報告范圍和時限上報
B.對反饋的藥品不良反應(yīng)信息進(jìn)行分析評價,并納入藥品定期安全性更新報告上報
C.對反饋的藥品不良反應(yīng)信息進(jìn)行重點監(jiān)測,并按個例不良反應(yīng)的報告范圍和時限上報
D.對反饋的藥品不良反應(yīng)信息進(jìn)行重點監(jiān)測,并納入藥品定期安全性更新報告上報


你可能感興趣的試題

1.單項選擇題關(guān)于藥品上市許可持有人藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的說法,錯誤的是()

A.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)指定藥品不良反應(yīng)監(jiān)測負(fù)責(zé)人,設(shè)立專門機構(gòu),配備專職人員
B.藥品上市許可持有人應(yīng)委托報告藥品不良反應(yīng),持續(xù)開展藥品風(fēng)險獲益評估,采取有效的風(fēng)險控制措施
C.藥品上市許可持有人委托其他公司或者機構(gòu)開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作,雙方應(yīng)當(dāng)簽訂委托協(xié)議
D.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)配備專職人員做好對受托方藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的監(jiān)督和管理等工作,相應(yīng)法律責(zé)任由藥品上市許可持有人承擔(dān)

2.單項選擇題關(guān)于職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員制度的說法,正確的是()

A.藥品檢查員隊伍要落實藥品注冊現(xiàn)場檢查、特殊管理藥品派駐檢查以及屬地檢查、境外檢查要求
B.有特殊管理藥品等高風(fēng)險藥品生產(chǎn)企業(yè)的地區(qū),還應(yīng)配備相應(yīng)數(shù)量的具有特殊管理藥品等高風(fēng)險藥品檢查技能和實踐經(jīng)驗的藥品檢查員
C.國家藥品監(jiān)督管理局將檢查員劃分為初級檢查員、中級檢查員、高級檢查員、專家級檢查員4個層級
D.職業(yè)化專業(yè)化檢查員和飛行檢查都適用于藥品、醫(yī)療器械和化妝品

3.單項選擇題根據(jù)藥品質(zhì)量特性,有可能作為藥品進(jìn)行注冊申請的是()

A.某物質(zhì)在規(guī)定的適應(yīng)癥、用法和用量的條件下,難以達(dá)到預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能的目的
B.某物質(zhì)有效性小于毒副反應(yīng),并且不能解除、緩解毒副作用
C.某物質(zhì)具有預(yù)防、治療、診斷疾病的有效性和安全性,但極易變質(zhì)、不穩(wěn)定、不便于運輸、貯存
D.某物質(zhì)制劑的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求

4.單項選擇題關(guān)于定點醫(yī)療機構(gòu)和零售藥店使用醫(yī)保藥品目錄的管理要求的說法,錯誤的是()

A.將醫(yī)保藥品備藥率、非醫(yī)保藥品使用率等與定點零售藥店的基金支付掛鉤
B.將《基本醫(yī)療保險藥品目錄》和相關(guān)政策落實責(zé)任納入定點醫(yī)藥機構(gòu)協(xié)議內(nèi)容,強化用藥合理性和費用審核,定期開展監(jiān)督檢查
C.定點醫(yī)藥機構(gòu)應(yīng)健全組織機構(gòu),完善內(nèi)部制度規(guī)范,建立健全藥品“進(jìn)、銷、存”全流程記錄和管理制度,提高醫(yī)保用藥管理能力,確保醫(yī)保用藥安全合理
D.加強定點醫(yī)療機構(gòu)協(xié)議管理,將醫(yī)療機構(gòu)合理配備使用《2020年基本醫(yī)療保險藥品目錄》內(nèi)藥品的情況納入?yún)f(xié)議內(nèi)容

5.單項選擇題關(guān)于基本醫(yī)療保險藥品使用的費用支付原則的說法,錯誤的是()

A.參保人使用“甲類藥品”按基本醫(yī)療保險規(guī)定的支付標(biāo)準(zhǔn)及分擔(dān)辦法支付
B.使用“乙類藥品”按基本醫(yī)療保險規(guī)定的支付標(biāo)準(zhǔn),先由參保人自付一定比例后,再按基本醫(yī)療保險規(guī)定的分擔(dān)辦法支付
C.參保人使用《基本醫(yī)療保險藥品目錄》內(nèi)藥品發(fā)生的費用,不需按規(guī)定程序經(jīng)過藥師或執(zhí)業(yè)藥師的審查,即可由基本醫(yī)療保險基金支付
D.除中藥飲片外,原則上新納入《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的藥品同步確定支付標(biāo)準(zhǔn)

最新試題

關(guān)于毒性中藥飲片定點生產(chǎn)和經(jīng)營管理行為,違法的是()。

題型:單項選擇題

執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中,指導(dǎo)消費者安全合理用藥,體現(xiàn)了執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則中的()。

題型:單項選擇題

國家藥品監(jiān)督管理局于哪一年正式加入了世界衛(wèi)生組織國際貿(mào)易藥品認(rèn)證計劃?()

題型:單項選擇題

上述情景中的“牛黃、麝香”的遴選部門及省級相關(guān)部門的調(diào)整權(quán)限分別為()

題型:單項選擇題

根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)受持有人委托通過網(wǎng)絡(luò)銷售受托生產(chǎn)的醫(yī)療器械,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售條件符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法的要求,該企業(yè)需要采取的行政許可程序是()。

題型:單項選擇題

具有中度風(fēng)險且為計算軟件的醫(yī)療器械是()

題型:單項選擇題

有關(guān)化妝品生產(chǎn)許可和進(jìn)口管理的說法,錯誤的是()。

題型:單項選擇題

針對該藥品廣告,可以宣傳的內(nèi)容為()

題型:單項選擇題

關(guān)于上述情景中的“人工牛黃、人參片、丁香”的說法,錯誤的是()

題型:單項選擇題

關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易管理的說法,錯誤的是()。

題型:單項選擇題