單項(xiàng)選擇題根據(jù)2016年3月9日發(fā)布的《化學(xué)藥品注冊(cè)分類改革工作方案》，化學(xué)藥品新注冊(cè)分類共分為（）個(gè)類別。
A.3
B.4
C.5
D.6
E.2
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1.單項(xiàng)選擇題化學(xué)仿制藥上市申請(qǐng)及仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)時(shí)，在注冊(cè)批生產(chǎn)規(guī)模符合要求的前提下，申報(bào)資料至少需要包括3個(gè)注冊(cè)批樣品（）個(gè)月長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)數(shù)據(jù)。
A.3
B.6
C.9
D.12
2.單項(xiàng)選擇題藥品注冊(cè)管理辦法制定的根本目的是（） 。
A.保證藥品的安全、有效和質(zhì)量可控
B.保證藥品的生產(chǎn)放大
C.保證制藥企業(yè)的利益
D.保證藥品的順利注冊(cè)
3.單項(xiàng)選擇題使用碘量法測(cè)定維生素C的含量，已知維生素C的分子量為176.13，每1ml碘滴定液（0.1ml/L）相當(dāng)于維生素C的量為（）
A.17.61mg
B.8.806mg
C.176.1mg
D.88.06mg
E.1.761mg
4.單項(xiàng)選擇題維生素E中生育酚的檢查，《中國(guó)藥典》2015年版所采用的檢查方法是（）
A.薄層色譜法
B.紙色譜法
C.碘量法
D.鈰量法
E.紫外分光光度法
5.單項(xiàng)選擇題精密量取相當(dāng)于該藥品0.1g的注射液，置100ml容量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，置1cm吸收池中，于284nm波長(zhǎng)處測(cè)得的吸收度不得大于0.32。該注射液為（）
A.葡萄糖注射液
B.硫酸阿托品注射液
C.地西泮注射液
D.維生素C注射液
E.葡萄糖酸鈣注射液
最新試題
單抗藥物細(xì)胞培養(yǎng)工藝的中控檢測(cè)包括以下哪些參數(shù)？（）
題型：多項(xiàng)選擇題
以下哪些屬于單抗生產(chǎn)用原材料質(zhì)量控制的要求？（）
題型：多項(xiàng)選擇題
哪個(gè)國(guó)家或組織沒有頒布生物類似藥研發(fā)評(píng)價(jià)指南？（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
外源性DNA殘留檢測(cè)方法包括（）
題型：多項(xiàng)選擇題
單抗藥物的質(zhì)量控制項(xiàng)目主要包括以下哪些方面？（）
題型：多項(xiàng)選擇題
滅活流感疫苗生產(chǎn)用雞胚的質(zhì)量控制屬于（）的質(zhì)量控制內(nèi)容。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
重組乙型肝炎疫苗（CHO 細(xì)胞）原液中蛋白質(zhì)含量的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
以下哪些是生物類似藥的分析相似性研究中考慮的結(jié)構(gòu)表征？（）
題型：多項(xiàng)選擇題
Oncorine?/安柯瑞屬于（）載體類治療藥物。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
重組人胰島素檢查項(xiàng)目包括（）
題型：多項(xiàng)選擇題