進(jìn)口申請是指在境外生產(chǎn)的藥品在中國上市銷售的注冊申請。
已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請是指生產(chǎn)已經(jīng)由國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的正式標(biāo)準(zhǔn)的藥品注冊申請。
藥品注冊申請是指包括新藥申請、已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請和進(jìn)口藥品申請及其補(bǔ)充申請。
最新試題
醫(yī)療用毒性藥品的有哪些品種？
中藥、天然藥物注冊分哪幾類？
化學(xué)藥品注冊分哪幾類？
我國藥品生產(chǎn)行業(yè)目前存在的主要問題有哪些？
GMP與ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)有何區(qū)別與聯(lián)系？
藥品銷售渠道有哪幾種最基本的組成形式？
中藥現(xiàn)代化發(fā)展的戰(zhàn)略目標(biāo)是什么？
GSP有何記錄類文件？
政府定價(jià)有什么原則？
藥品經(jīng)營企業(yè)有哪四種類型？